Modelo de utilidad por "Puntero neuroquirúrgico para navegación electromagnética"

Reivindicaciones:
+ ES-1305863_U1. Puntero (1) neuroquirúrgico para navegación electromagnética, caracterizado por que comprende una base (11) de la que sobresale un vástago (12) de forma cilíndrica dotado de un extremo distal (13) redondeado, comprendiendo el vástago (12) un orificio longitudinal ciego (14) abierto en un extremo proximal de la base (11), donde el vástago (12) está configurado para su introducción a través del tubo (210) de la vaina (200) de un ventriculoscopio (100) de tal manera que sobresale por el extremo distal de dicho tubo (210), y donde el orificio longitudinal ciego (14) está configurado para recibir la aguja (410) de un estilete (400) de un sistema de navegación electromagnética, comprendiendo la base (11) una cavidad (15) con forma de porción cilíndrica con sección longitudinal circular y abierta hacia el extremo proximal de dicha base (11) en la cual encaja un cuerpo (420) del estilete (400). 2. Puntero (1) de acuerdo con la reivindicación 1, donde el vástago (12) tiene un diámetro de entre 2,4 mm y 2,6 mm. 3. Puntero (1) de acuerdo con la reivindicación 2, donde el vástago (12) tiene un diámetro de 2,5 mm. 4. Puntero (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el vástago (12) tiene una longitud de entre 280 mm y 300 mm. 5. Puntero (1) de acuerdo con la reivindicación 4, donde el vástago (12) tiene una longitud de 290 mm. 6. Puntero (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el orificio longitudinal ciego (14) tiene un diámetro de entre 1,8 mm y 2,2 mm. 7. Puntero (1) de acuerdo con la reivindicación 6, donde el orificio longitudinal ciego (14) tiene un diámetro de 2,0 mm. 8. Puntero (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el orificio longitudinal ciego (14) tiene una longitud de entre 260 mm y 280 mm. 9. Puntero (1) de acuerdo con la reivindicación 8, donde el orificio longitudinal ciego (14) tiene una longitud de 270 mm. 10. Puntero (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la cavidad (15) del extremo proximal de la base (11) tiene un radio de entre 124 mm y 126 mm. 11. Puntero (1) de acuerdo con la reivindicación 10, donde la cavidad (15) del extremo proximal de la base (11) tiene un radio de 125 mm. 12. Puntero (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que está fabricado mediante impresión 3D.

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A61B 34/20

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+ ES-1305863_U Puntero neuroquirúrgico para navegación electromagnética OBJETO DE LA INVENCIÓN La presente invención pertenece al campo de la neurocirugía, y más particularmente a los instrumentos empleados para identificar tejidos del paciente. El objeto de la presente invención es un nuevo puntero neuroquirúrgico apto para ser navegado mediante un sistema de navegación electromagnética. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN En el cerebro existen cuatro cavidades anatómicas, denominadas ventrículos cerebrales, que se encuentran interconectados entre sí y constituyen el sistema ventricular por el que circula el líquido cefalorraquídeo. Determinadas dolencias, como por ejemplo la hidrocefalia, requieren acceder a los ventrículos cerebrales. Para ello es conocido un instrumento quirúrgico denominado "ventriculoscopio". Un ventriculoscopio es un instrumento neuroquirúrgico diseñado para la realización de intervenciones en las cavidades ventriculares del cerebro. La Fig. 1A muestra un ventriculoscopio, en este caso concretamente el ventriculoscopio modelo LOTTA fabricado por Karl Storz. Como se puede apreciar, el ventriculoscopio (100) tiene un tubo principal (110) a lo largo del cual se extienden varios conductos (no visibles en la figura) que se emplean para visión, irrigación/succión, así como para la introducción de instrumentos específicos de cada intervención. Sin embargo, el tubo (110) del ventriculoscopio (100) , al estar recorrido por los conductos mencionados, tiene una punta con bordes relativamente afilados que no es idónea para su desplazamiento entre los tejidos cerebrales hasta llegar al espacio ventricular. Por ese motivo, con el propósito de asegurar que no se infligen daños a los tejidos cerebrales del paciente en el proceso de introducción del ventriculoscopio hasta la cavidad ventricular, es conocido el uso de dos elementos auxiliares diseñados específicamente para este propósito: la vaina y el trocar. La Fig. 1B muestra sendos ejemplos de vaina (200, arriba) y de trocar (300, abajo) que se emplean en combinación con el ventriculoscopio (100) mencionado anteriormente. La vaina (200) comprende fundamentalmente un tubo hueco (210) de un diámetro superior al diámetro del tubo (110) del ventriculoscopio (100) . Al igual que sucede con el tubo (110) del ventriculoscopio (100) , los bordes del extremo distal del tubo (210) de la vaina (200) tampoco son idóneos para su introducción a través de los tejidos cerebrales, ya que podrían causar daños en los tejidos. El trocar (300) , por su parte, comprende un vástago macizo (310) que tiene un diámetro inferior que el diámetro del tubo (210) de la vaina (200) y una longitud ligeramente mayor que la longitud del tubo (210) de la vaina (200) . Además, el tubo (310) del trocar (300) presenta un extremo distal (320) de forma anatómica formada por curvas suaves. Cuando el trocar (300) se introduce en la vaina (200) , la punta del tubo (310) del trocar (300) sobresale por el extremo distal del tubo (210) de la vaina (200) . La vaina (200) y el trocar (300) se utilizan de manera combinada para facilitar la introducción del tubo (110) del ventriculoscopio (100) en la cavidad ventricular. En primer lugar, el trocar (300) se introduce en la vaina (200) hasta que el extremo distal (320) anatómico del tubo (310) de dicho trocar (300) sobresale por el extremo de la vaina (200) . Se introduce entonces la vaina (200) en la cavidad cerebral del paciente hasta llegar al ventrículo utilizando un sistema de navegación adecuado. Gracias a que el extremo distal (320) del trocar es anatómico, se minimizan los daños en los tejidos a lo largo del trayecto. Una vez el conjunto vaina-trocar ha llegado hasta el espacio ventricular, se extrae el trocar (300) y se introduce en su lugar el tubo (110) del ventriculoscopio (100) . Este procedimiento permite introducir el ventriculoscopio (100) hasta el campo quirúrgico de manera atraumática. Una vez se ha navegado la vaina hasta introducir su extremo distal dentro del espacio ventricular, además de para introducir el ventriculoscopio también puede utilizarse para introducir instrumentos auxiliares en la cavidad ventricular. Específicamente, sería deseable disponer de un instrumento quirúrgico que pueda introducirse a través de la vaina para marcar (es decir, rozar con su extremo distal) un determinado tejido con el propósito de identificar dicho tejido a través de las imágenes de un sistema de imagen médica. DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Los inventores de la presente solicitud han desarrollado un puntero que puede introducirse en el ventrículo cerebral a través de la vaina de un ventriculoscopio y que, además, está configurado para ser navegado mediante un sistema de navegación electromagnética. En efecto, la navegación electromagnética es ventajosa con relación a otros sistemas de navegación, como por ejemplo la navegación óptica, por diversos motivos. A modo de ejemplo, se puede mencionar que las estructuras de referencia que deben fijarse a la base del elemento navegado dificultan su manejo. En cualquier caso, el concepto principal subyacente a la navegación electromagnética es la introducción de un elemento conocido denominado estilete que, a través de determinados medios electromagnéticos, es visible en una imagen médica mediante un sistema diseñado al efecto. La Fig. 2 muestra, a modo de ejemplo, el estilete S8 Stealthsystem de Medtronic. El estilete (400) comprende fundamentalmente una aguja metálica (410) que sobresale de un cuerpo (420) circular plano que, a su vez, está conectado mediante un cable (430) a determinados medios electrónicos. El sistema de navegación electromagnética está diseñado de modo que la aguja (410) es visible en tiempo real a través de un sistema de imagen médica. Pues bien, el puntero de la presente invención está diseñado para permitir la navegación electromagnética por medio de un estilete adecuado y, además, puede introducirse a lo largo de la vaina empleada para la introducción de un ventriculoscopio. De manera específica, el puntero de la presente invención está pensado para utilizarse en combinación con la vaina de un ventriculoscopio modelo LOTTA de Karl Storz y con el estilete S8 Stealthsystem de Medtronic. En definitiva, la presente invención está dirigida a un puntero neuroquirúrgico para navegación electromagnética que comprende una base de la que sobresale un vástago de forma cilíndrica dotado de un extremo distal redondeado. El vástago está configurado para su introducción a través del tubo de la vaina de un ventriculoscopio de tal manera que sobresale por el extremo distal de dicho tubo. Por ejemplo, de acuerdo con realizaciones preferidas de la invención, el vástago puede tener un diámetro de entre 2, 4 mm-2, 6 mm y una longitud de entre 280 mm y 300 mm. En particular, un diámetro de 2, 5 mm y una longitud de 290 mm permiten encajar el vástago del puntero de la invención específicamente en el tubo de la vaina de un ventriculoscopio modelo LOTTA de Karl Storz. El vástago comprende además un orificio longitudinal ciego abierto en un extremo proximal de la base. Este orificio longitudinal ciego está configurado para recibir la aguja de un stilete de un sistema de navegación electromagnética. Para ello, el orificio longitudinal ciego puede tener un diámetro de entre 1, 8 mm y 2, 2 mm y longitud de entre 260 mm y 280 mm. De manera particularmente preferida, un diámetro de 2 mm y una longitud de 270 mm permiten introducir en el orificio específicamente el estilete S8 Stealth de Medtronic. La base comprende además una cavidad con forma de porción cilíndrica con sección longitudinal circular y abierta hacia el extremo proximal de dicha base, de manera que un cuerpo del estilete encaja en la cavidad. La cavidad puede tener un radio de entre 124 mm y 126 mm, siendo 125 mm un radio particularmente preferido, ya que permite introducir específicamente el cuerpo de un estilete S8 Stealth de Medtronic. El grosor de la base puede ser de entre 11 mm y 13 mm, preferentemente 12 mm. Las longitudes de vástago y orificio mencionadas anteriormente no incluyen la base. En principio, el puntero de la invención puede estar hecho de diferentes materiales, como por ejemplo acero inoxidable o similar. Sin embargo, en una realización particularmente preferida de la invención, el puntero está fabricado mediante impresión 3D. En ese caso, el material del que está hecho es polipropileno. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Fig. 1A muestra un ejemplo de ventriculoscopio de acuerdo con la técnica anterior, concretamente un ventriculoscopio modelo LOTTA de Karl Storz. La Fig. 1B muestra una vaina (arriba) y un trocar (abajo) empleados para la introducción del tubo del ventriculoscopio de la Fig. 1A. La Fig. 2 muestra un estilete de un sistema de navegación electromagnética de acuerdo con la técnica anterior, concretamente el estilete S8 Stealthsystem de Medtronic. La Fig. 3 muestra una vista en perspectiva del puntero neuroquirúrgico según la presente invención. La Fig. 4 muestra una sección longitudinal del puntero neuroquirúrgico según la presente invención. La Fig. 5 muestra una vista en perspectiva del puntero de la invención con un estilete para avegación quirúrgica parcialmente introducido en su orificio longitudinal. REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN Se describe a continuación un ejemplo particular de puntero (1) neuroquirúrgico de acuerdo con la presente invención haciendo referencia a las figuras. Las Figs. 3 y 4 muestran respectivamente una vista en perspectiva del puntero (1) donde se aprecian sus diferentes partes. El puntero (1) tiene una base (11) proximal de la cual emerge en dirección distal un vástago (12) . El vástago (12) tiene una forma cilíndrica, con longitud de 290 mm y diámetro de 2, 5 mm, lo que permite insertarlo a través del tubo (210) de la vaina (200) de un ventriculoscopio LOTTA de Karl Storz como la mostrada en la Fig. 1B. Cuando está completamente introducido, el extremo distal (13) del vástago (12) sobresale por la punta del tubo (210) . Por ese motivo, para evitar causar daños a los tejidos al marcarlos, el extremo distal (13) del vástago (12) tiene una forma redondeada. La base (11) , que tiene 12 mm de grosor, tiene un diámetro sensiblemente mayor que el vástago (12) , de manera que hace tope en el extremo proximal del tubo (210) de la vaina (200) . Además, la base (11) comprende en su extremo proximal una cavidad (15) destinada a alojar el cuerpo (420) de un estilete (400) que se utilizará en combinación con el puntero (1) de la invención. Concretamente, la cavidad (15) tiene en este ejemplo forma de porción de cilindro con una sección longitudinal en forma de arco circular con un diámetro de 125 mm. Esto permitirá encajar en su interior específicamente el cuerpo (420) de un estilete S8 Stealth de Medtronic, que tiene forma de pastilla circular con un diámetro ligeramente inferior. Encajar el cuerpo (420) del estilete (400) en la cavidad (15) impide permite fijar con mayor precisión un elemento al otro, impidiendo además la rotación relativa entre ambos. El vástago (12) del puntero (1) de la invención está además recorrido por un orificio longitudinal ciego (14) . Este orificio longitudinal (14) está abierto hacia el extremo proximal del puntero (1) , es decir, la boca proximal del orificio (14) está en el interior de la cavidad (15) de la base (11) del puntero (1) . El extremo distal del orificio (14) , a su vez, es ciego y se encuentra en algún punto a lo largo de la longitud del vástago (12) . Concretamente, el orificio longitudinal ciego (14) tiene una longitud de 270 mm y un grosor de 2 mm. La distancia entre el extremo distal del orificio (14) y el extremo distal (13) del vástago (12) es, por tanto, de aproximadamente 20 mm. Esta configuración permite utilizar el puntero (1) de la invención para marcar tejidos situados en el interior de la cavidad ventricular de un paciente. Para ello, primero se introduce en el orificio longitudinal ciego (14) del puntero (1) la aguja (410) de un estilete (400) de navegación eletromagnética, como se muestra en la Fig. 5. La aguja (410) se introduce hasta el fondo, quedando el cuerpo (420) del estilete (400) encajado en el interior de la cavidad (15) de la base (11) del puntero (1) . Una vez hecho esto, se utilizan las funciones del sistema de navegación electromagnética para trazar una línea recta imaginaria entre el extremo de la aguja (410) del estilete (400) , que se encuentra en un punto intermedio del vástago (12) , concretamente a 20 mm del extremo de su extremo distal (13) de dicho vástago (12) . Para ello, se toman referencias conocidas de una manera conocida en la técnica. A continuación, una vez la vaina (200) se ha introducido hasta llegar a la cavidad ventricular del paciente mediante el procedimiento de la técnica anterior descrito más arriba en este documento, se procede a introducir el vástago (12) del puntero (1) de la invención por el tubo (210) de dicha vaina (200) . El vástago (12) se introduce hasta que su extremo distal (13) sobresale por la punta de dicho tubo (210) , quedando así en el interior de la cavidad ventricular. Una vez llevados a cabo los pasos anteriores, el profesional médico está en condiciones de marcar los tejidos con el puntero (1) , visualizando a través de imágenes médicas y en tiempo real la posición de extremo distal (13) del puntero (1) y, por tanto, facilitando la identificación de los tejidos.

Publicaciones:
ES1305863 (21/02/2024) - U Solicitud de modelo de utilidad
Eventos:
En fecha 19/07/2023 se realizó Registro Instancia de Solicitud
En fecha 21/07/2023 se realizó Admisión a Trámite
En fecha 21/07/2023 se realizó 1001U_Comunicación Admisión a Trámite
En fecha 07/02/2024 se realizó Registro Documentación no Identificada
En fecha 07/02/2024 se realizó 3007 registro doc subsanación defectos
En fecha 14/02/2024 se realizó Continuación del Procedimiento y Publicación Solicitud
En fecha 14/02/2024 se realizó 1110U_Notificación Continuación del Procedimiento y Publicación Solicitud
En fecha 21/02/2024 se realizó Publicación Solicitud
En fecha 21/02/2024 se realizó Publicación Folleto Publicación