Patente nacional por "Monitorización continua de la presión del neumotaponamiento del tubo endotraqueal"

Reivindicaciones:
+ ES-2956095_A11. El dispositivo de monitorización continua de la presión del neumotaponamiento del tubo endotraqueal comprende en sus laterales un botón con forma circular de inflado tipo fuelle o acordeón conectado a una válvula unidireccional por la que se insufla el aire a través de un conducto hacia el puerto de la conexión del balón de control. Una vez realizada las insuflaciones de aire el manómetro aneroide, situado dentro del dispositivo, acciona un testigo que se mueve e indica la presión ejercida visualizándose en la parte superior del dispositivo por medio de una escala de tres colores que representan los diferentes valores de presión de inflado. En el lado izquierdo del dispositivo se aloja un botón de desinflado con una válvula unidireccional que cuando sea necesario dejará escapar el aire sobrante para ajustar la presión. En el lado derecho del dispositivo habrá una pestaña con una cierta inclinación que al accionarla abrirá una pinza en la parte inferior de la misma con una forma curvada que sirve para sujetar el dispositivo al tubo endotraqueal. 2. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende además de dos botones de inflado (2) de tipo fuelle o acordeón con una válvula unidireccional y en comunicación con el manómetro, éste con la escala de presión (1) donde se visualiza un testigo de tres colores según la presión de inflado y con el puerto de conexión del balón de control (5) . 3. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende un puerto de conexión del balón de control (5) que es estándar para todo tipo de conexión al balón de control de los tubos endotraqueales. 4. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende además un botón de desinflado (3) con una válvula unidireccional para liberar el exceso de aire insuflado y así controlar la presión manualmente y en comunicación con el manómetro. 5. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende una pinza de sujeción al tubo endotraqueal (4) acoplada al dispositivo de reivindicación 1, con una curvatura adecuada para sujetar el tubo endotraqueal al dispositivo de reivindicación 1. 6. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende una escala de presión (1) y en comunicación con el manómetro, donde se visualiza un testigo de tres olores según la presión de inflado, se identifica el color amarillo hasta una presión de 20 cm de H2O (subinflado) , el color verde para la presión adecuada de 20 a 30 cm de H2O (inflado correcto) y el color rojo para una presión por encima de 30 cm H2O (sobreinflado) y supervisa el mantenimiento de la presión del neumotaponamiento. 7. El dispositivo de la reivindicación 1, comprende el manómetro de presión que es capaz de monitorizar de forma continua la presión del neumotaponamiento en el dispositivo de la reivindicación 1. 8. El dispositivo de la reivindicación 1, es portátil. 9. El dispositivo de la reivindicación 1, es ligero. 10. El dispositivo de la reivindicación 1, es de un solo uso (no reutilizable) . 11. El dispositivo de la reivindicación 1, no necesita el acople de ningún otro dispositivo para su funcionamiento.

Los productos y servicios protegidos por este registro son:
A61M 16/04

Descripciones:
+ ES-2956095_A1 Monitorización continua de la presión del neumotaponamiento del tubo endotraqueal SECTOR DE LA TÉCNICA. La presente invención se refiere al campo técnico de los dispositivos médicos para el control de la presión del neumotaponamiento presente en los tubos endotraqueales, en particular a un dispositivo de inflado, medición y control continuo de la presión del neumotaponamiento del tubo endotraqueal. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN. La intubación traqueal es un procedimiento médico en el cual se inserta un tubo endotraqueal en la tráquea a través de la glotis, llamada intubación, y proporciona una protección frente a la aspiración pulmonar, mantiene un conducto de baja resistencia adecuado para el intercambio gaseoso respiratorio y sirve para acoplar los pulmones a los dispositivos de asistencia respiratoria, también es útil para la creación de una vía para la eliminación de las secreciones. La intubación endotraqueal es una técnica que se realiza a diario en los servicios de urgencias, unidades de cuidados intensivos y anestesia. El tubo endotraqueal es un interfaz para el aporte de oxígeno entre el paciente y el ventilador mecánico o la máquina de anestesia. Posee un balón en su porción distal conocido como neumotaponamiento. La función del neumotaponamiento es ocluir la vía aérea cumpliendo de esta manera varias funciones: 1) Impide la fuga retrógrada del gas inspirado. 2) Permite mantener un nivel de presión positiva durante la ventilación mecánica. 3) Evita la aspiración de material y secreciones que pueden drenar desde las vías respiratorias altas o del tracto digestivo. Actualmente, después de realizar el proceso de intubación el neumotaponamiento se infla sin control con una jeringa, insuflando entre 7 a 9 cm de aire, permitiendo el sello de la luz de la tráquea, con esto se consigue que el neumotaponamiento se distienda simétricamente hasta lograr un sellado sin fugas. Posteriormente a la ntubación se realiza la medición para verificar que la presión se encuentra entre 20 y 30 cm de H2O. En la mayoría de los casos, después de realizar la intubación, el volumen introducido al principio por medio de una jeringa no es el adecuado y no se encuentra dentro de los límites idóneos ( entre 20 y 30 cm de H2O) . Una sobrepresión por encima de 30 cm de H2O genera complicaciones tanto agudas ( edema, ulceración o dolor, etc. ) como crónicas ( parálisis del nervio laríngeo estenosis o fístula, etc. ) . Una presión por debajo de 20 cm de H2O favorece las microaspiraciones pulmonares, principal factor de riesgo para la neumonía asociada a la ventilación mecánica (NAV) en pacientes con una intubación prolongada. La neumonía asociada a la intubación y ventilación mecánica es una complicación que presenta una elevada incidencia y morbimortalidad. La tasa de mortalidad de la neumonía asociada a la ventilación mecánica puede superar el 50%, especialmente si en la infección participan microorganismos multirresistentes. Estudios confirman la importancia de mantener una presión del neumotaponamiento adecuada y una aspiración eficaz de las secreciones subglóticas en la prevención de las NAV. Estudios nacionales y extranjeros han demostrado que después de la intubación traqueal, el correcto inflado y el control continuo es primordial, debido a que el material retenido sobre el neumotaponamiento es una fuente importante de patógenos. En general, se recomienda que un mayor control de la presión del neumotaponamiento puede reducir la aparición de complicaciones, con una solución tan sencilla como es el uso de métodos objetivos para la medición de la presión del neumotaponamiento. A pesar de esto, no se ha logrado implantar una actitud concienciada en el control continuo y en la prevención de la morbilidad relacionada con la intubación endotraqueal, por lo que es necesario seguir en esta línea de investigación y sentar las bases para un correcto control continuo de la presión del neumotaponamiento del tubo endotraqueal. [ Maculet García, L., Gómez Pérez, Y., Evaluación del método de inflado del neumotaponamiento del tubo endotraqueal en el ámbito quirúrgico. Conocimiento Enfermero 6 (2019) : 04-19]. Actualmente, el control continuo adecuado de la presión del neumotaponamiento es bajo, debido a la falta de dispositivos portátiles para el control de dicha presión. Los étodos existentes para determinar la presión del manguito inflable son bastante aleatorios. Uno de los métodos de los profesionales médicos consiste en sentir entre los dedos índice y pulgar la presión del globo piloto ubicado en el extremo proximal del tubo, consiste en una estimación subjetiva. Otros métodos incluyen dispositivos que se conectan a la línea de inflado del balón de control que brindan información relacionada con la presión del neumotaponamiento como los manómetros aneroides de presión que ofrecen una información puntual de la presión, pero al no ser de un solo uso se corre el riesgo de infecciones cruzadas. Otros sistemas incluyen los dispositivos automáticos que proporcionan un control continuo de la presión pero son voluminosos, caros, necesitan de una fuente de energía y su operatividad en determinados momentos es un problema (urgencias extrahopitalarias, traslados intra o extra hospitalarios, ambulancias, helicópteros y aviones medicalizados, etc.) donde el espacio es limitado. Por lo tanto, existe la necesidad de un dispositivo de control continuo de la presión de tamaño reducido para facilitar la labor del personal médico en cualquier entorno clínico. La visualización continua asegura el control constante de la presión, lo que reduce el riesgo de neumonías asociadas a la ventilación mecánica (NAV) , Medida Básica del Protocolo de Neumonía Zero®. Lo ideal es que sea de un solo uso para reducir el riesgo de infecciones cruzadas. El diseño y manejo sencillo minimiza los posibles errores humanos al inflar el neumotaponamiento. Lo excelente es que no necesite de ningún otro dispositivo para su operatividad. EXPLICACIÓN DE LA INVENCIÓN. Con el fin de alcanzar los objetivos y evitar los inconvenientes mencionados con anterioridad, la invención propone un dispositivo de control continuo de la presión del neumotaponamiento donde solucionamos la necesidad en cualquier escenario clínico en la que se debe proceder a la intubación de un paciente al tener en un solo dispositivo la monitorización continua y segura de la presión del neumotaponamiento, reuniendo todas las ventajas de manejo para el personal sanitario y de seguridad para el paciente. El dispositivo tiene las siguientes características: 1. Es de tamaño reducido para facilitar la labor de todo el personal médico y nfermero, en cualquier entono clínico (unidad de cuidados intensivos, urgencias, emergencias extrahospitalarias, tralados inter e intra hospitalarios, ambulancias y aviones medicalizados, etc) . 2. Está diseñado para minimizar los posibles errores humanos al inflar el neumotaponamiento. 3. La visualización continua de la presión del balón asegura la monitorización constante de la presión, por lo que se reduce el riesgo de neumonía asociada a la ventilación mecánica (Medida Básica Protocolo Neumonía Zero®) . 4. Al ser un dispositivo de un solo uso, no reutilizable, se reduce el riesgo de infecciones cruzadas. 5. La presión es rápida y fácilmente ajustable (con 3 compresiones en el botón de inflado del dispositivo el neumotaponamiento estaría inflado) , evitando el sobreinflado o subinflado del neumotaponamiento. 6. De diseño y manejo sencillo e intuitivo para facilitar su uso. 7. Es un dispositivo muy ligero, con lo que se reduce el arrastre y el desplazamiento potencial del tubo. 8. Irá sujeto al tubo endotraqueal. 9. No necesita de ningún otro dispositivo para su funcionamiento. 10. Se puede utilizar con cualquier tubo endotraqueal del mercado. El dispositivo tiene una forma geométrica de poliedro irregular (hexaedro) , la cara frontal es la de menor dimensión y es donde se encuentra el orificio en cuyo interior hay un puerto de tipo luer macho donde se conecta el balón de control a través de un puerto de tipo luer hembra. Se debe realizar la conexión con la suficiente presión para que el balón de control quede ajustado. En ambos laterales del dispositivo se aloja un botón con forma circular de inflado tipo fuelle o acordeón (de plástico, poliuretano, silicona o similar) con una válvula unidireccional que insufla el aire a través de un conducto hacia el extremo conectado al balón de control. Una vez realizada las insuflaciones de aire el manómetro aneroide acciona un testigo que se mueve e indica la presión ejercida que se visualiza en la parte superior del dispositivo mediante una escala de tres colores que representan los diferentes valores de presión de inflado. Se identifica el color amarillo hasta una presión de 20 cm de H2O (subinflado) , el color verde para la presión adecuada de 20 a 30 cm de H2O (inflado correcto) y el color rojo para una presión por encima de 30 cm H2O (sobreinflado) . En el lado izquierdo del dispositivo se aloja un botón de desinflado (de forma triangular o cuadrada) con una válvula unidireccional que dejará escapar el aire que se pueda haber insuflado en exceso hasta situar el testigo en la zona de color verde. En el lado derecho del dispositivo habrá una pestaña con una cierta inclinación que al accionarla abre una pinza en la parte inferior de la misma con una forma curvada que sirve para sujetar el dispositivo al tubo endotraqueal, de esta manera el dispositivo siempre estará visible y localizado. La pinza tiene una longitud tal que no obstaculiza el botón de inflado de ese lateral del dispositivo. Todo el proceso de trabajo que necesita realizar el personal sanitario consiste en conectar el balón testigo al orificio de entrada del dispositivo ejerciendo la presión necesaria para garantizar que no se produzcan fugas de aire y luego con 2 ó 3 compresiones de los botones de inflado, que se encuentran en ambos lados del dispositivo, se infla el neumotaponamiento hasta conseguir la presión adecuada, siempre visualizando el testigo de colores. Si se ha producido un sobreinflado se pulsa el botón de desinflado hasta conseguir la presión adecuada. Después se acciona la pestaña para abrir la pinza y sujetarlo al tubo endotraqueal. DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS. Para una comprensión más completa de las características y ventajas de la presente invención, se hace referencia ahora a la descripción detallada de la misma junto con las figuras que la acompañan. El dispositivo se compone de: escala de visualización (1) , botón de inflado (2) , botón de desinflado (3) , pinza de sujeción al tubo endotraqueal (4) y puerto de conexión al balón piloto (5) . Figura I: se representa el lateral izquierdo del dispositivo de monitorización continua del neumotaponamiento. La escala de presión (1) donde se visualiza un testigo de tres colores según la presión de inflado del neumotaponamiento, el botón de inflado (2) , botón de desinflado (3) y la pinza de sujeción (4) . Figura II: se representa el frontal del dispositivo de monitorización continua del neumotaponamiento. La escala de presión (1) donde se visualiza un testigo de tres colores según la presión de inflado del neumotaponamiento, el orificio donde va el puerto de conexión luer macho (5) y donde se conecta el balón de control del tubo endotraqueal y la pinza de sujeción (4) . Figura III: se representa el lateral derecho del dispositivo de monitorización continua del neumotaponamiento. La escala de presión (1) donde se visualiza un testigo de tres colores según la presión de inflado del neumotaponamiento, el botón de inflado (2) y la pinza de sujeción (4) . Figura IV: se representa en perspectiva el dispositivo de monitorización continua del neumotaponamiento para tener una visión en 3D. La escala de presión (1) donde se visualiza un testigo de tres colores según la presión de inflado del neumotaponamiento, el botón de inflado (2) , botón de desinflado (3) , puerto de conexión al balón piloto (5) y la pinza de sujeción (4) .

Publicaciones:
ES2956095 (13/12/2023) - A1 Solicitud de patente con informe sobre el estado de la técnica
Eventos:
En fecha 05/05/2022 se realizó Registro Instancia de Solicitud
En fecha 05/05/2022 se realizó Admisión a Trámite
En fecha 05/05/2022 se realizó 1001P_Comunicación Admisión a Trámite
En fecha 06/05/2022 se realizó Superado examen de oficio
En fecha 03/04/2023 se realizó Realizado IET
En fecha 05/04/2023 se realizó 1109P_Comunicación Traslado del IET
En fecha 13/12/2023 se realizó Publicación Solicitud
En fecha 13/12/2023 se realizó Publicación Folleto Solicitud con IET (A1)
En fecha 01/04/2024 se realizó Validación petición y/o pago de examen sustantivo no conforme
En fecha 01/04/2024 se realizó Retirada
En fecha 01/04/2024 se realizó 1108P_Notificación retirada solicitud por no petición y/o pago de examen sustantivo
En fecha 05/04/2024 se realizó Publicación retirada solicitud por no petición y/o pago de examen sustantivo
Pagos:
04/05/2022 - Pago Tasas IET