Modelo de utilidad por "Dispositivo para punción folicular ovárica"

Reivindicaciones:
+ ES-1304747_U1 Dispositivo para punción folicular ovárica, que comprende una aguja (1) de punción, una cánula (2) flexible conectada por un primer extremo (2.1) a dicha aguja (1) y por un segundo extremo (2.2) a un tapón (3) susceptible de acoplarse en el extremo abierto de un tubo (4) de recolección, un dispositivo de calentamiento de dicho tubo y, una bomba (5) de succión conectada al tapón (3), caracterizado por que comprende unos medios de calentamiento de la cánula (2) situados a su alrededor y a lo largo de toda su longitud, un elemento de recubrimiento (6) del conjunto formado por la cánula (2) y los medios de calentamiento, un dispositivo electrónico de control de los medios de calentamiento y unos medios de alimentación conectados a los medios de calentamiento y al dispositivo electrónico. 2. Dispositivo según la reivindicación 1, donde los medios de calentamiento de la cánula (2) están formados por uno o más cables (7) dispuestos alrededor de la cánula (2) en toda su longitud, un sensor de temperatura y humedad situado en la cánula (2) y, un conector en el extremo de la cánula (2) adecuado para permitir la conexión de dichos cables (7) a los medios de alimentación, donde estos cables (7) están formados por un material susceptible de permitir el aumento de la temperatura con el paso de la corriente y cuya impedancia es variable con la temperatura. 3. Dispositivo según la reivindicación 2, donde el material de los cables (7) está formado por níquel. 4. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el elemento de recubrimiento (6) está formado por un tubo termorretráctil. 5. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende un soporte (8) de uno o más tubos (4) de recolección y el dispositivo electrónico de control está situado en el interior de dicho soporte (8). 6. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el dispositivo electrónico de control está formado por una placa de circuito impreso que comprende un primer microcontrolador conectado al sensor de temperatura y humedad y a los medios de alimentación, una memoria y, un segundo microcontrolador conectado al primer microcontrolador y a unos medios de comunicación inalámbrica con un dispositivo electrónico que comprende una aplicación informática de actuación implementada en el mismo. 7. Dispositivo según la reivindicación 6, donde los medios de alimentación están formados por una batería. 8. Dispositivo según las reivindicaciones 5 y 7, donde la batería es recargable y el soporte (8) comprende un conector (10) para recarga de la batería. 9. Dispositivo según la reivindicación 1, donde los medios de calentamiento de la cánula (2) comprenden un conducto concéntrico con la cánula (2), siendo el diámetro del conducto superior al de la cánula (2), tal que dicha cánula (2) queda dispuesta de forma interior al conducto y entre ambos conforman un espacio hueco, un gel o líquido conductor situado en dicho espacio hueco y medios de recirculación del mismo a lo largo del espacio hueco.

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+ ES-1304747_U Dispositivo para punción folicular ovárica Campo técnico de la invención La presente invención corresponde al campo técnico de la medicina, en concreto a los tratamientos de reproducción asistida y a un dispositivo para punción folicular ovárica. Antecedentes de la Invención En la actualidad, el descenso de la natalidad se ha convertido en un problema de primer orden tanto en España como en todas las regiones y países de nuestro entorno. Se ha incrementado la edad en la que se busca el primer embarazo y ello está directamente relacionado con un descenso significativo de las tasas de fecundidad y el aumento en el número de abortos. La mayor parte de los servicios públicos de salud de nuestro entorno ofrecen la posibilidad de realizar tratamientos de reproducción asistida a mujeres hasta los 40 años (42 años en algunas regiones) , siempre y cuando sean casos de buen pronóstico, con marcadores de reserva ovárica adecuados. Estos requisitos dejan fuera del sistema a una gran parte de las familias que necesitan este tipo de tratamientos, como es el caso de mujeres por encima de los 40 y mujeres con baja reserva ovárica, debido a la edad, por endometriosis, por fallo ovárico, etc. En los casos en los que una mujer acude a la medicina reproductiva con una reserva ovárica mermada, bien sea por edad, o por problemas de salud que derivan en un fallo ovárico precoz, lo hace con un mal pronóstico en lo que se refiere a la fertilidad. En primer lugar, debe tenerse en cuenta que una fecundación in vitro requiere una sucesión de pasos en los que intervienen factores farmacológicos, médicos, técnicos y otros intrínsecos a la mujer, como son la genética, calidad ovocitaria, etc. en los que va reduciéndose el número de los productos obtenidos, de manera que si se cuenta con diez folículos en la punción, no se logran ovocitos de todos ellos, y durante la maduración, ecundación y supervivencia al tercer día, se va reduciendo el número de posibilidades, pudiendo llegar sólo dos al estadio de blastocisto. En segundo lugar, los embriones generados a partir de óvulos de mujeres con más de 38 años son más susceptibles de tener alteraciones cromosómicas, es decir, ser aneuploides, por lo que aumenta la probabilidad de abortos o de niños nacidos con graves problemas de salud. Así pues, en las mujeres que necesitan tratamientos de reproducción asistida por tener una baja reserva ovárica, que son prácticamente el 75% de las pacientes, se parte con un número escaso de folículos, por lo que el descenso del número de ovocitos o embriones en cada paso del proceso se hace aún más dramático. Si además se necesita hacer un diagnóstico genético de embriones, para cribar las alteraciones cromosómicas, esta reducción en el último paso será del 60-80%. Con todo esto, el objetivo en un tratamiento de reproducción asistida en una mujer con baja reserva o fallo ovárico precoz es optimizar cada una de las fases del proceso, para conseguir que la reducción sea lo menor posible. Uno de los aspectos clave para ello es el control de las condiciones ambientales en las que se trabaja con los gametos y embriones, la calidad del aire y el control de la temperatura. Los folículos son las estructuras ováricas en las que se encuentran los ovocitos y su temperatura ronda los 36-37°C. Un descenso de la temperatura en los ovocitos provoca diferentes alteraciones en los mismos. A una temperatura inferior a los 34°C los ovocitos sufren estrés térmico, que puede provocar daños irreversibles en su material genético y en la división de las células, así como un aumento de los radicales libres de oxígeno, implicados en la calidad de las divisiones, la fragmentación celular durante las mismas y en la capacidad del embrión para llegar al estado de blastocisto. Al comienzo de cada ciclo hormonal una mujer activa un número de folículos antrales, que los ovarios ponen a disposición de ese ciclo. Los días previos a la ovulación, los folículos crecen, y cuando han alcanzado el tamaño correcto se realiza una intervención quirúrgica ambulatoria en la que, mediante una punción eco-guiada de los ovarios, se pinchan los folículos para aspirar su contenido. Para realizar esta punción se utiliza una sonda de ultrasonidos intracavitaria a la que se acopla una aguja mediante una guía de punción. Esta aguja va conectada a una cánula de PVC flexible transparente, similar a las utilizadas para infusión de líquidos en vena. Este sistema incorpora un tapón de goma que se puede acoplar a un tubo de recolección de 10 ml, la aspiración se realiza mediante una bomba de succión que también está conectada a este tapón de goma. Los tubos de recolección están precalentados en algún tipo de bloque de aluminio que a su vez descansa en algún tipo de sistema de calefacción (calefactor de bloques, placa calefactada, etc) . El problema en este sistema de punción es que, durante el trayecto desde el cuerpo de la mujer hasta el tubo de recolección, el líquido folicular pierde hasta 10°C de temperatura y, una vez llega al tubo de recolección vuelve a recuperar los 36°C al cabo de 2 minutos aproximadamente. Las técnicas de extracción de óvulos actuales no tienen en cuenta el control de la temperatura, y se somete a los ovocitos a enfriamientos y recalentamientos rápidos, lo que genera un estrés a la célula. Con estos métodos se está asumiendo el deterioro de un porcentaje de los mismos, el problema es que este porcentaje puede ser asumible en mujeres con una reserva ovárica normal, pero no lo es en mujeres con muy poca cantidad de óvulos. Es por tanto necesario encontrar un dispositivo que permita controlar la temperatura del líquido folicular para que se mantenga constante en todo el proceso y permita mantener el mayor número de ovocitos posible en condiciones idóneas para ser fecundados. Descripción de la invención El dispositivo para punción folicular ovárica, que aquí se presenta, comprende una aguja de punción, una cánula flexible conectada por un primer extremo a dicha aguja y por un segundo extremo a un tapón susceptible de acoplarse en el extremo abierto de un tubo de recolección, un dispositivo de calentamiento de dicho tubo y, una bomba de succión conectada al tapón. Este dispositivo comprende, además, unos medios de calentamiento de la cánula situados a su alrededor y a lo largo de toda su longitud y un elemento de recubrimiento del conjunto formado por la cánula y los medios de calentamiento. Así mismo presenta un dispositivo electrónico de control de los medios de calentamiento y unos medios de alimentación conectados a los medios de calentamiento y al dispositivo electrónico. Con el dispositivo para punción folicular ovárica que aquí se propone se obtiene una mejora significativa del estado de la técnica. Esto es así pues se consigue un dispositivo con el que es posible mantener las condiciones de temperatura en todas las fases del procedimiento, disminuyendo de este modo el estrés de los ovocitos, optimizando su calidad y, por tanto, mejorando los resultados obtenidos en los tratamientos. Se logra un dispositivo adaptable a las técnicas existentes y a los elementos utilizados en las mismas, pues la aguja, el tapón, el tubo de recolección y la bomba de aspiración son elementos que no varían y por tanto es mucho más sencillo y económico de acoplar estos dispositivos a las técnicas existentes. Como el modo de utilización es similar a los dispositivos de punción existentes, los profesionales pueden empezar a utilizarlo de modo inmediato, sin que ello suponga una necesidad de adaptación o de enseñanza, pues su modo de proceder no varía. Como se logra mantener la temperatura durante todo el recorrido de los ovocitos desde el cuerpo de la mujer hasta su almacenamiento en el tubo de recolección, el porcentaje de ovocitos aptos para fecundar resulta el máximo posible, pues no hay que eliminar ninguno por causas de estrés. Además, este dispositivo permite llevar un control completo de la temperatura en todo momento, pues los datos recogidos se muestran en tiempo real al médico en un dispositivo electrónico, mediante el que es posible controlar que el proceso está realizándose en las condiciones de temperatura pautadas. Resulta por tanto un dispositivo muy eficaz que va a permitir aumentar las posibilidades de embarazo exitoso y con óvulos en perfectas condiciones, en los tratamientos de fecundación in vitro. Breve descripción de los dibujos Con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características del invento, de acuerdo con un ejemplo preferente de realización práctica del mismo, se aporta como parte integrante de dicha descripción, una serie de dibujos donde, con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente: La Figura 1.- Muestra una vista en perspectiva de un dispositivo para punción folicular ovárica, para una realización preferida de la invención. La Figura 2.- Muestra una vista en perspectiva del soporte de tubos de recolección de un dispositivo para punción folicular ovárica, para una realización preferida de la invención. La Figura 3.- Muestra una vista en explosión del soporte de tubos de recolección de un dispositivo para punción folicular ovárica, para una realización preferida de la invención. La Figura 4.- Muestra una vista seccionada del elemento de recubrimiento de un dispositivo para punción folicular ovárica, para una realización preferida de la invención. Descripción detallada de un modo de realización preferente de la invención A la vista de las figuras aportadas, puede observarse cómo en un modo de realización preferente de la invención, el dispositivo para punción folicular ovárica, que aquí se propone, comprende una aguja (1) de punción, una cánula (2) flexible conectada por un primer extremo (2.1) a dicha aguja (1) y por un segundo extremo (2.2) a un tapón (3) susceptible de acoplarse en el extremo abierto de un tubo (4) de recolección, un dispositivo de calentamiento de dicho tubo y, una bomba (5) de succión conectada al tapón. Este dispositivo comprende, además, unos medios de calentamiento de la cánula (2) situados a su alrededor y a lo largo de toda su longitud. La cánula (2) está formada por un tubo de PVC como las cánulas tradicionales utilizadas para infusión de líquidos en vena, mediante estos medios de calentamiento se consigue mantener una temperatura constante durante todo el recorrido de los ovocitos a lo largo de dicha cánula (2) , desde la salida del cuerpo de la mujer hasta el tubo (4) de recolección. El dispositivo comprende así mismo, un elemento de recubrimiento (6) del conjunto formado por la cánula (2) y los medios de calentamiento, tal y como se muestra en la Figura 4. En este modo de realización el elemento de recubrimiento (6) está formado por un tubo termorretráctil. Con este tubo termorretráctil se logra que la cánula (2) y los medios de calentamiento se mantengan aislados y protegidos de las condiciones ambientales y climáticas o del contacto con agentes agresivos. Al ser un tubo termorretráctil, al mismo tiempo se mantiene la flexibilidad y usabilidad del conjunto. Al someter este tubo termorretráctil a una fuente de calor se retrae aproximadamente un 50% de su tamaño inicial generando una gran adhesión alrededor de la cánula (2) y los medios de calentamiento. Al enfriarse regresa a su forma original. Esto permite obtener un correcto aislamiento, una protección eficaz y flexibilidad adecuada para poder trabajar con la cánula (2) . Además, el dispositivo comprende un dispositivo electrónico de control de los medios de calentamiento y unos medios de alimentación conectados a los medios de calentamiento y al dispositivo electrónico. En este modo de realización preferente de la invención, los medios de calentamiento de la cánula (2) están formados por uno o más cables (7) dispuestos alrededor de la cánula (2) en toda su longitud. Como puede observarse en la Figura 4, en el ejemplo mostrado en la figura se utilizan tres cables (7) formados por níquel, pues es un material susceptible de permitir el aumento de la temperatura con el paso de la corriente y cuya impedancia es variable con la temperatura, que son las características que debe cumplir. Así pues, se deben realizar unos cálculos básicos para conocer la potencia necesaria que debe aportarse para calentar estos cables (7) de níquel a una temperatura de 36°C. Como la resistividad del níquel aumenta con la temperatura, es posible conocer la temperatura a la que se encuentra la cánula (2) y aplicar más o menos potencia para calentar la cánula (2) hasta la temperatura deseada. En este modo de realización mostrado en la Figura 4, se considera necesaria una potencia de 4, 5W/m para calentar los tres cables (7) de níquel y lograr que la cánula tenga una temperatura de 36°C. Los medios de calentamiento comprenden además un sensor de temperatura y humedad situado en la cánula (2) y, un conector en el extremo de la cánula adecuado para permitir la conexión de dichos cables a los medios de alimentación. Para la selección de un sensor específico se observan sus tolerancias y su rango de funcionamiento para que se adapten a la aplicabilidad del proyecto. En este caso en concreto debe ser un sensor cuyo rango de temperatura esté en torno a los 36°C y tenga unas tolerancias inferiores a ±0, 5°C. En otros modos de realización de la invención, los medios de calentamiento pueden ser distintos y estar formados, por ejemplo, por un conducto concéntrico con la cánula, siendo el diámetro del conducto superior al de la cánula, tal que dicha cánula queda dispuesta de forma interior al conducto y entre ambos conforman un espacio hueco. Estos medios comprenden, además, un gel o líquido conductor situado en dicho espacio hueco y medios de recirculación del mismo a lo largo del espacio hueco. El aporte de temperatura se realizará por tanto en estos casos calentando el gel o líquido conductor hasta la temperatura deseada y haciendo circular el mismo. Como se muestra en las Figuras 1, 2 y 3, en este modo de realización preferente de la invención, el dispositivo comprende un soporte (8) de uno o más tubos (4) de recolección y el dispositivo electrónico de control está situado en el interior de dicho soporte (8) . En este modo de realización preferida, el dispositivo electrónico de control está formado por una placa de circuito impreso que comprende un primer microcontrolador conectado al sensor de temperatura y humedad y a los medios de alimentación, una memoria y, un segundo microcontrolador conectado al primer microcontrolador y a unos medios de comunicación inalámbrica con un dispositivo electrónico que comprende una aplicación informática de actuación implementada en el mismo. El segundo microcontrolador es el encargado de la comunicación, es decir, de enviar los datos a la aplicación, para que el médico tenga acceso en todo momento a la emperatura del sistema. En este modo de realización preferida, los datos se envían por wifi utilizando el sistema de punto de acceso. De esta forma no es necesario configurar ninguna red en el sistema y el personal que realiza la extracción, utilizando un móvil o una Tablet puede estar visualizando en todo momento el área de trabajo. En otros modos de realización, esta conexión inalámbrica puede ser mediante Bluetooth. Así pues, el primer microcontrolador es el que se encarga de hacer posible que el circuito entregue la potencia necesaria a los medios de calentamiento, en forma de corriente eléctrica, así como de medir mediante sensores la temperatura en todo momento para mantenerla constante, mientras que el segundo microcontrolador está conectado con el primer microcontrolador para extraer los datos y transmitirlos por wifi al personal clínico. La memoria es la que almacena todos los datos de interés para que no se pierdan si se eliminara la alimentación al dispositivo. Como puede observarse en las Figuras 2 y 3, el soporte (8) está formado por una primera pieza (8.1) para almacenar y mantener verticales los tubos (4) de recolección vacíos donde se van a recoger los ovocitos tras la extracción previa al uso. Una segunda pieza (8.2) cilíndrica que presenta una forma y dimensiones tal que es intercambiable con los revólveres comerciales para tubos (4) de recolección existentes en el mercado. Y, una tercera pieza (8.3) o base en la que se encuentra alojada la electrónica (no representada en las Figuras) y que presenta un orificio (9) para la salida de los cables de conexión. En este modo de realización, los medios de alimentación están formados por una batería, para poder trabajar sin estar conectados a la red eléctrica. Dicha batería está alojada en el interior del soporte (8) , en la tercera pieza (8.3) del mismo. Además, en este caso, la batería es recargable y el soporte (8) comprende un conector (10) para recarga de la batería. En este modo de realización preferida, el circuito diseñado debe ser capaz de cargar la batería salvaguardando la misma. Para ello se realiza un circuito sencillo de carga a 5V y se le añade un sistema de sensado del nivel de la batería para poder indicar al usuario el stado de la misma. En este modo de realización preferente se ha optado por alimentar el circuito a 5V, para que sea compatible con cualquier cargador estándar a la hora de alimentar el dispositivo. Esto presenta la ventaja de que al ser un dispositivo que va a estar en relativo contacto directo con un ser humano, trabajando siempre con tensión segura se evitan peligros innecesarios. Por tanto, en la parte de la fuente de alimentación tenemos que bajar de 5V a una tensión estable de 3, 3Vdc para alimentar el primer microcontrolador. Para ello se utiliza un regulador de tensión y una serie de condensadores para estabilizar la tensión de salida. El primer microcontrolador es el que se encarga de controlar la circulación de una corriente eléctrica a través de los cables (7) de los medios de calentamiento. En este modo de realización preferente de la invención, la modulación de ancho de pulso está formada por una señal de onda cuadrada que no siempre tiene la misma relación entre el tiempo que está en alto y el tiempo que está en bajo. Con ello se consigue variar la tensión media de salida que se aplica al cable (7) de níquel y, por tanto, variar la potencia que le llega. En este modo de realización el diseño realizado incluye 2 salidas PWM a 5Vd.c por si fuera necesario, en un futuro, calentar otros componentes del sistema y consta de 2 leds para indicar su funcionamiento. Para lograr mantener la cánula (2) a unos 36°C es necesario estar sensando la temperatura del dispositivo en todo momento, para poder variar la potencia entregada al cable (7) de níquel modificando el valor de la señal PWM. Es por ello por lo que los medios de calentamiento cuentan con un sensor de temperatura y humedad, que presenta una elevada precisión de medición a muy baja potencia.

Publicaciones:
ES1304747 (22/12/2023) - U Solicitud de modelo de utilidad
ES1304747 (14/03/2024) - Y Modelo de utilidad
Eventos:
En fecha 20/06/2023 se realizó Registro Instancia de Solicitud
En fecha 21/06/2023 se realizó Admisión a Trámite
En fecha 21/06/2023 se realizó 1001U_Comunicación Admisión a Trámite
En fecha 15/12/2023 se realizó Continuación del Procedimiento y Publicación Solicitud
En fecha 15/12/2023 se realizó 1110U_Notificación Continuación del Procedimiento y Publicación Solicitud
En fecha 22/12/2023 se realizó Publicación Solicitud
En fecha 22/12/2023 se realizó Publicación Folleto Publicación
En fecha 08/03/2024 se realizó Concesión
En fecha 08/03/2024 se realizó 1201U_Notificación Concesión
En fecha 14/03/2024 se realizó Publicación Concesión Modelo Utilidad