Modelo de utilidad por "DISPOSITIVO DIFUSOR DE LUZ PARA TRATAMIENTO POR TERAPIA FOTODINÁMICA EN REGIÓN ANOGENITAL"

Reivindicaciones:
+ ES-1280797_U1. Dispositivo para aplicación de terapia fotodinámica, caracterizado porque comprende un balón de material elástico y transparente con un extremo frontal cerrado y un extremo posterior abierto, y configurado para ser introducido en una cavidad de la región anogenital de un paciente, un cuerpo tubular y transparente o traslúcido alojado dentro del balón elástico, y de forma que se define una cámara de aire entre el balón elástico y el cuerpo tubular, un cuerpo base acoplado al balón elástico y al cuerpo tubular para mantenerlos unidos, y porque el cuerpo base dispone de un conducto para el paso de aire a la cámara entre el balón elástico y el cuerpo tubular, para producir el inflado del balón. 2. Dispositivo para aplicación de terapia fotodinámica, según la reivindicación 1 caracterizado porque además comprende una pantalla protectora que tiene forma de faldón perimetral, realizada con material transparente o traslúcido, y que está montada sobre el cuerpo base. 3. Dispositivo para aplicación de terapia fotodinámica, según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque además comprende una luminaria interna configurada para insertarse en el cuerpo tubular, para emitir luz desde el interior del dispositivo cuando está insertada en el cuerpo tubular. 4. Dispositivo para aplicación de terapia fotodinámica, según la reivindicación 3 caracterizado porque la luminaria interna está configurada para alojarse dentro del cuerpo tubular (3) de forma ajustada. 5. Dispositivo para aplicación de terapia fotodinámica, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque además comprende una luminaria externa configurada y dispuesta para iluminar una zona externa del cuerpo de un paciente alrededor de la cavidad donde se introduce el balón inflable. 6. Dispositivo para aplicación de terapia fotodinámica, según la reivindicación 5, caracterizado porque las luminarias interna y externa están unidas y están realizadas con un material transparente o traslúcido, donde la luminaria interna es un cuerpo alargado emergente de la luminaria externa, y porque la luminaria externa está dispuesta para emitir luz en dirección longitudinal de la luminaria interna. 7. Dispositivo para aplicación de terapia fotodinámica, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque además comprende un sistema de inflado del balón, configurado para inyectar aire a través del conducto del cuerpo base. 8. Dispositivo para aplicación de terapia fotodinámica, según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 7, caracterizado porque además comprende un sistema de refrigeración de la luminaria interna, o de la luminaria interna y de la externa. 9. Dispositivo para aplicación de terapia fotodinámica, según la reivindicación 8, caracterizado porque el sistema de refrigeración comprende medios para hacer circular aire sobre unas fuentes de luz de las que dispone la luminaria interna, o sobre unas fuentes de luz de las luminarias interna y externa. 10. Dispositivo para aplicación de terapia fotodinámica, según la reivindicación 9, caracterizado porque el sistema de refrigeración comprende un circuito para la circulación de aire de refrigeración, configurado de modo que el aire de refrigeración puede circular sobre las luminarias interna y externa, y a continuación salir al exterior a través de unos orificios de salida realizados en la luminaria externa. 11. Dispositivo para aplicación de terapia fotodinámica, según cualquiera de las reivindicaciones 8 a 10, caracterizado porque el sistema de refrigeración comprende un termosifón. 12. Dispositivo para aplicación de terapia fotodinámica, según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 11, caracterizado porque además comprende un mango para la manipulación de las luminarias interna y/o externa. 13. Dispositivo para aplicación de terapia fotodinámica, según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 12, caracterizado porque además comprende un módulo de control y generador, que incorpora una bomba de inflado, una bomba impulsora de aire de refrigeración, un conducto de inflado y un conducto de refrigeración para conectar respectivamente la bomba de inflado y la bomba impulsora de aire de refrigeración, con el conducto del cuerpo base y con la luminaria interna. 14. Dispositivo para aplicación de terapia fotodinámica, según la reivindicación 13, caracterizado porque el conducto de inflado y el conducto de refrigeración, pasan a través de la luminaria externa. 15. Dispositivo para aplicación de terapia fotodinámica, según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 14, caracterizado porque la luminaria interna es alargada y dispone de fuentes de luz dispuestas para emitir luz en dirección radial. 16. Dispositivo para aplicación de terapia fotodinámica, según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 14, caracterizado porque la luminaria interna es alargada y dispone de fuentes de luz dispuestas para emitir luz por el extremo frontal de la luminaria interna. 17. Dispositivo para aplicación de terapia fotodinámica, según la reivindicación 13 caracterizado porque además comprende una fuente de alimentación para alimentar a las luminarias interna y externa.

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+ ES-1280797_U DISPOSITIVO DIFUSOR DE LUZ PARA TRATAMIENTO POR TERAPIA FOTODINÁMICA EN REGIÓN ANOGENITAL Campo técnico y objeto de la invención La presente invención se refiere a un dispositivo para aplicación de terapia fotodinámica, TFD, en la región anogenital, y de forma preferente para el tratamiento de lesiones preneoplásicas, condilomas, u otras lesiones causadas por el virus del papiloma humano, VPH, y eliminación del virus en áreas no dañadas. Un objeto de la presente invención, es el de proporcionar un dispositivo del tipo anteriormente comentado, que sea fácil de usar, cómodo y adaptable, que proporcione un mejor control de la dosis y la difusión de la luz, y que pueda utilizarse en entornos ambulatorios. Antecedentes de la invención La terapia fotodinámica (TFD) utiliza fármacos fotosensibilizadores (FS) que se acumulan preferentemente en diversas células (células tumorales, inflamatorias, agentes infecciosos) . La irradiación del FS con luz de una longitud de onda apropiada (en general luz visible) , ocasiona la formación de especies altamente reactivas de oxígeno (ROS) , principalmente oxígeno singlete (1O2) , con efectos citotóxicos que llevan a la muerte selectiva de las células en el tejido objetivo por daño directo o apoptosis. La TFD elimina de forma selectiva bacterias, virus, hongos, células cancerosas o precancerosas. Promueve la regeneración del tejido sano y tiene efecto inmunomodulador. Sin embargo, se han identificado limitaciones de la aplicación tradicional de la TFD, tales como: dificultad para aplicar dosis de luz de modo homogéneo en zonas anatómicas complejas y cavidades (TFD intersticial) , presentando zonas de sombra; y complejidad en el manejo de los dispositivos disponibles (visualización de la lesión, posicionamiento manual de la luminaria, dosificación de luz, etc) . La infección con algunos serotipos de Virus del Papiloma Humano: VPH causa alteraciones celulares que conducen a la aparición de lesiones en las membranas mucosas de la vagina, la vulva, el cuello uterino y el ano, que pueden evolucionar a esiones cancerosas. El tratamiento varía según la progresión de la enfermedad, desde tratamientos tópicos, con menor eficacia debido a la falta de adherencia al tratamiento, hasta la ablación, un tratamiento quirúrgico invasivo con efectos secundarios graves como infecciones, incontinencia, estenosis anal y disminución de la calidad de vida del paciente. Existe una necesidad médica no satisfecha de tratamientos eficaces para las lesiones por VPH, menos invasivos, menos costosos y que tengan menos efectos secundarios que la ablación. La terapia fotodinámica (TFD) está emergiendo como una alternativa más selectiva a la ablación. Sin embargo, los procedimientos TFD propuestos en la literatura hasta la actualidad, son complejos y proporcionan una iluminación inconsistente. Descripción de la invención La invención soluciona la problemática anteriormente expuesta, proporcionando un dispositivo preferentemente para aplicación de TFD para tratamiento de lesiones preneoplásicas por VPH y eliminación del virus en áreas no dañadas, mediante la emisión de luz difusa para activar un fármaco fotosensibilizante, superando las limitaciones actuales de la TFD con un diseño fácil de usar, cómodo y adaptable, mejorando el control de dosis y la difusión de la luz. La invención proporciona un tratamiento de primera línea, ambulatorio (no necesariamente quirúrgico) , que responde a una falta de tratamiento satisfactorio en distintos tipos de lesiones provocadas por el VPH en la región anogenital. La invención podría también utilizarse en ámbito quirúrgico o ser complementaria a un tratamiento quirúrgico. El dispositivo de la invención se compone de dos partes principales: un módulo reutilizable para uso continuado en hospitales o clínicas y que incorpora luminarias, alimentación eléctrica y control, y un consumible consistente en un dispositivo desechable que será adquirido junto con el fármaco FS adecuado en cada intervención, y que se compone de un balón inflable y piezas protectoras en contacto con el paciente. La concepción del dispositivo como dos partes, una desechable y otra reutilizable, tiene la ventaja de que la parte desechable se puede adaptar a distintas atologías y anatomías, proporcionando distintos módulos desechables con distinta longitud, profundidad, geometría y elementos difusores o reflectantes que permiten adecuar / adaptar el dispositivo a distintas aplicaciones clínicas. Además, al tener las dos partes separadas, el módulo reutilizable no entra en contacto con el paciente en ningún momento, y permanece en el hospital o clínica para uso continuado, mientras que el módulo desechable es de un solo uso al quedar contaminado por contacto con el paciente. El dispositivo de fototerapia de la invención comprende una parte desechable que incluye: un balón inflable y un cuerpo tubular dentro del balón inflable, y una parte reutilizable que incluye: un sistema de iluminación y un sistema de refrigeración, acoplables con la parte desechable, y que además realiza el control y alimentación del dispositivo. La parte desechable además dispone de un conducto para inflar el espacio entre el tubo y el balón, de forma que al acoplar ambas partes, el sistema de control y alimentación situado en el módulo reutilizable aporta aire como medio de inflado del balón situado en la parte desechable. De manera más concreta, un primer aspecto de la invención se refiere a un dispositivo desechable que comprende un balón de material elástico y transparente, con un extremo frontal cerrado y un extremo posterior abierto, y configurado para ser introducido en una cavidad de la región anogenital de un paciente, para lo cual tiene preferentemente forma alargada y cilíndrica. El balón inflable se expande y expone el tejido a tratar, manteniéndolo en la posición y forma previstas, eliminando arrugas y mejorando la dosificación de la luz. Opcionalmente, el balón puede incorporar en su superficie un fármaco coadyuvante a la terapia fotodinámica aplicado durante la fabricación del dispositivo, por ejemplo un fármaco antiviral que complemente la eficacia de la TFD contra la infección subyacente por VPH, o un anestésico tópico que permita disminuir el dolor inherente a la terapia. El dispositivo además comprende un cuerpo tubular y transparente o traslúcido abierto en su extremo posterior, y que puede actuar como difusor de luz, y que está alojado dentro del balón elástico, de manera que se define una cámara de aire entre el balón elástico y el cuerpo tubular. El dispositivo además incorpora un cuerpo base acoplado al extremo posterior del balón elástico y al cuerpo tubular para mantenerlos unidos. El cuerpo base dispone de n conducto para introducir aire a la cámara definida entre el balón elástico y el cuerpo tubular, para producir el inflado del balón durante el uso del dispositivo. El dispositivo además comprende una pantalla protectora con forma de faldón perimetral, y realizada, al menos parcialmente, con un material transparente o traslúcido, y dispuesta en correspondencia con el extremo posterior del balón inflable. Esta pantalla protectora evita que los tejidos externos o fluidos del paciente entren en contacto con módulo de control reutilizable, que se describirá más adelante, pero permitiendo a la vez el paso de luz hasta el tejido externo al orificio a tratar (piel alrededor del ano, vulva) . Esta pantalla protectora, puede ser todo lo extensa que sea necesario, para cubrir mayor área del módulo de control reutilizable, más allá de la zona de iluminación aunque no tiene porqué ser transparente en las zonas más externas. La parte reutilizable del dispositivo comprende una luminaria interna configurada para insertarse en el cuerpo tubular por el extremo posterior abierto del mismo, para emitir luz desde el interior de la parte desechable cuando está insertada en el cuerpo tubular, e iluminar toda la zona a tratar en un paciente. La luminaria interna es alargada, y dispone de fuentes de luz dispuestas para emitir luz en dirección radial, por ejemplo, en el caso de que el dispositivo este destinado a tratar lesiones anales. En otras realizaciones preferentes, las fuentes de luz de la luminaria interna pueden tener otra distribución en función de la lesión a tratar. Por ejemplo, en el caso de lesiones en el cuello del útero, las fuentes de luz están dispuestas para emitir luz por el extremo frontal de la luminaria interna. El dispositivo además comprende una luminaria externa configurada y dispuesta para iluminar una zona externa del cuerpo del paciente alrededor de la cavidad donde se introduce el balón inflable, a través de la pantalla protectora de la parte desechable. En una realización preferente, la luminaria interna y la luminaria externa forman un solo cuerpo realizado de material transparente o traslúcido, que actúa como difusor de luz. La luminaria interna es un cuerpo alargado emergente de la luminaria externa, y la luminaria externa está dispuesta para emitir luz en dirección longitudinal respecto a la luminaria interna. De esta manera, una de las ventajas de la invención es que logra emitir luz a la vez en el interior y el exterior de un orificio corporal (ejemplo: zona anal y perianal, zona genital femenina) , por lo que puede iluminar tanto un orificio corporal nternamente como la región circundante, logrando de ese modo tratar a la vez toda una región afectada, y no solo por lesiones visibles, sino también por la infección por VPH, ya que el aclaramiento de virus evita recidivas, lo cual es esencial en tratamientos de patologías proliferativas, por ejemplo en lesiones por VPH. Para la iluminación completa del interior de una cavidad (canal anal, canal vaginal, interior cuello de útero) , las fuentes de luz se pueden realizar por ejemplo mediante diversos diodos LEDs montados sobre un soporte con forma de prisma que se introduce en la cavidad, y evitando pliegues y arrugas mediante el balón inflable, iluminando la mucosa del interior de la cavidad anatómica a tratar (anal o genital) . Para la iluminación del exterior de la cavidad (zona perianal, vulva, exterior cuello de útero) , las fuentes de luz se pueden realizar también mediante diversos diodos LEDs montados sobre un soporte con forma de disco con un tamaño adecuado para iluminar el tejido externo de la cavidad a tratar. La posición exacta y la intensidad de las fuentes de luz y de los elementos difusores se han diseñado mediante simulaciones de iluminación de forma que se consigue una dosificación homogénea de luz, que activará el fármaco fotosensibilizador en el rango terapéutico para mucosa y para piel, dañando selectivamente las células de la lesión con el mínimo impacto en las células sanas. Al utilizar una pluralidad de diodos LEDs, el flujo lumínico total no se concentra en un solo emisor, sino que se distribuye en numerosas fuentes de luz, disminuyendo así la densidad de energía emitida y reduciendo el riesgo asociado, cumpliendo así con las directivas europeas. El dispositivo está dotado en la parte reutilizable de un sistema de inflado del balón para inyectar aire a través del conducto del cuerpo base. El control de inflado se realiza mediante una bomba volumétrica o por medio de un manómetro para controlar la presión, y opcionalmente también mediante un caudalímetro, que complementa al manómetro con una métrica adicional, como medida de mitigación de riesgos. Esta combinación de sensores permite detectar cuando existe una fuga, cuando existe una obstrucción o cuando no se ha realizado una conexión adecuada con el sistema de inflado del balón. También incorpora un sistema de refrigeración activo de la luminaria interna, y opcionalmente de la luminaria interna y de la externa. En una realización preferente, el sistema de refrigeración comprende medios para hacer circular aire sobre unas fuentes de luz de las luminarias, para lo cual las luminarias disponen de un circuito para la circulación de aire de refrigeración, configurado de modo que el aire de refrigeración puede circular sobre las luminarias interna y externa, y a continuación salir al exterior a través de unos orificios de salida realizados en la luminaria externa. Alternativamente, el sistema de refrigeración puede consistir en un termosifón bifásico cuyo extremo anterior se sitúa en el centro del cilindro interno de la luminaria, y el extremo posterior se une con un disipador de calor con aletas. El módulo de control y alimentación eléctrica de la parte reutilizable incorpora: una bomba de inflado, una bomba impulsora de aire, una fuente de alimentación eléctrica para alimentar a las luminarias interna y externa. Además, incorpora un microprocesador, y sensores de temperatura, presión y caudal, un relé para activar la bomba, una válvula de alivio de presión, una electroválvula de cierre y una interfaz visual. El dispositivo se complementa con sendos tubos o conductos para conectar respectivamente la bomba de inflado y la bomba impulsora de aire de refrigeración, con el conducto del cuerpo base y con las luminarias. El dispositivo de la invención, preferentemente se puede utilizar para la prevención del cáncer y la mejora en la calidad de vida de los pacientes, ofreciendo un dispositivo capaz de aplicar TFD en la región anogenital para tratar las lesiones asociadas al VPH, activando de forma homogénea un fármaco fotosensibilizador, como por ejemplo ácido 5-aminolevulínico (5-ALA) , o metil aminolevulinato (MAL) , que se administra un tiempo antes de la intervención (típicamente de 2 a 4 horas) como crema tópica, aunque también se pueden utilizar otros fotosensibilizadores tanto por vía tópica como por vía parenteral. Un segundo aspecto de la invención se refiere a un equipo reutilizable para aplicación de terapia fotodinámica, que comprende: una luminaria interna configurada para insertarse en el cuerpo tubular de la parte desechable, y una luminaria externa onfigurada y dispuesta para iluminar una zona externa del cuerpo de un paciente alrededor de la cavidad donde se introduce el balón inflable. El equipo reutilizable también comprende: un sistema de inflado del balón de la parte reutilizable, y un sistema de refrigeración de la luminaria interna, y opcionalmente de la luminaria interna y de la externa. El equipo reutilizable también dispone de un conducto de inflado y un conducto de refrigeración, que pasan a través de la luminaria externa, para conectar respectivamente la bomba de inflado y la bomba impulsora de aire de refrigeración, con el conducto del cuerpo base y con la luminaria interna. Además de las ventajas comentadas anteriormente, otras ventajas de la invención son las siguientes: - permite mantener el dispositivo limpio sin necesidad de complejos protocolos de esterilización, necesarios en dispositivos reutilizables; - permite un acople rápido y sencillo, que facilita el uso por parte de personal sanitario; - disminuye el error humano y permite la manipulación del dispositivo por parte de personal no especializado, no siendo necesario recibir formación para el uso correcto del dispositivo; - disminuye el coste e impacto ambiental respecto a luminarias de un sólo uso; - disminuye el mantenimiento y reparaciones necesarias en dispositivos reutilizables, ya que las partes que sufren más desgaste estarán en el módulo desechable; - permite utilizar el mismo módulo reutilizable para distintas indicaciones, patologías y lugares anatómicos que comparten cierta similitud, con modificaciones para la adaptación a distintas anatomías solamente en el módulo desechable. Descripción de las figuras Realizaciones preferentes de la invención se describen a continuación con referencia a las figuras de la solicitud, en las que se muestra lo siguiente: La Figura 1.- muestra una vista en alzado lateral y en sección de la parte desechable del dispositivo. La Figura 2.- muestra una vista en alzado y también en sección de las luminarias interna y externa, y mango de la parte reutilizable del dispositivo. Las flechas indican la emisión de luz de cada luminaria. La Figura 3.- muestra una representación en sección de la parte desechable y las luminarias acopladas. La Figura 4.- muestra una vista en perspectiva del conjunto de la Figura 3. La Figura 5.- muestra una vista en alzado y en sección de las luminarias interna y externa, en la que se representa mediante flechas el recorrido del aire de refrigeración por la luminarias interna y externa. La Figura 6.- muestra una vista en perspectiva de algunos componentes internos del módulo de control y alimentación, y los conductos de inflado y refrigeración conectados a las luminarias. La Figura 7.- muestra una representación similar a la de la Figura 6, pero con la carcasa exterior del módulo de control y alimentación. La Figura 8.- muestra una representación similar a la de la Figura 7 pero con el dispositivo desechable parcialmente acoplado a las luminarias. La Figura 9.- muestra la misma representación de la Figura 8 pero en alzado lateral. Realización preferente de la invención A la vista de la Figura 1 se aprecia que el dispositivo (1) para la aplicación de terapia fotodinámica, comprende un balón inflable (2) y transparente con un extremo frontal (2a) cerrado y un extremo posterior (2b) abierto, y con una forma y tamaño adecuado para ser introducido en una cavidad de la región anogenital de un paciente. El dispositivo (1) además tiene un cuerpo tubular (3) transparente o traslúcido que puede actuar como difusor de luz, alojado dentro del balón elástico (2) y abierto por su parte posterior (3a) , y de forma que se define una cámara de aire (4) entre el balón elástico y el cuerpo tubular (3) . Preferentemente, el cuerpo tubular (3) se extiende axialmente a lo largo del balón elástico (2) . Un cuerpo base (5) está acoplado al balón elástico (2) y al cuerpo tubular (3) en el extremo posterior de ambos, para mantenerlos unidos. Un conducto (6) en el cuerpo base (5) permite el paso de aire a la cámara (4) entre el balón elástico (2) y el cuerpo tubular (3) , para producir el inflado del balón (2) . El dispositivo (1) además comprende una pantalla protectora (7) de material transparente o traslúcido al menos en parte y con forma de faldón perimetral, que está montada sobre el cuerpo base (5) . En la Figura 2 se aprecia el conjunto de luminarias (8) del dispositivo, que pertenecen a la parte reutilizable del mismo, y que se compone de una luminaria externa (9) en forma de tambor, y una luminaria interna (10) alargada y recta, dispuesta de forma ortogonal respecto a la luminaria externa (9) , ambas formadas por carcasas de material transparente o traslúcido que pueden actuar como difusores de luz, y unas fuentes de luz en su interior, preferentemente diodos LEDs como se ha descrito con anterioridad. La luminaria interna (10) está adaptada para emitir luz en dirección radial y en la mayor parte de su longitud para iluminar las paredes internas de una cavidad corporal, y la luminaria externa (9) está adaptada para emitir luz en dirección axial, respecto al eje de la luminaria interna, para iluminar una región exterior y alrededor de la entrada de esa cavidad, tal y como se ha representado mediante flechas en la Figura 2. El dispositivo incluye un conducto de inflado (11) y un conducto de refrigeración (12) que pasan a través del cuerpo de la luminaria externa (9) , el primero está conectado con el conducto (6) para el paso de aire a la cámara (4) de aire para inyectar aire y producir el inflado del balón (2) , y el conducto de refrigeración (12) comunica con el interior de la luminaria interna (10) , en concreto con un canal de refrigeración (25) , para refrigerar las fuentes de luz y reducir su temperatura cuando estén insertadas en una cavidad corporal. El dispositivo (1) se complementa con un mango (13) para la manipulación de las luminarias interna y externa (9, 10) y del conjunto formado por las dos luminarias (9, 10) y la parte desechable cuando están acopladas. En el caso concreto mostrado en las Figuras 2 y 3 , el mango (13) está unido a un cuello o canal (14) a la vez acoplado a una de las bases de la luminaria externa (9) , y de modo que los conductos de inflado y refrigeración (11, 12) pasan por el interior del canal (14) . La Figura 3 muestra con más detalle el conjunto formado por el balón inflable y luminarias acoplados durante el uso del dispositivo. Se aprecia como la luminaria interna (10) está alojada dentro del cuerpo tubular (3) , de forma ajustada, es decir, la forma y tamaño externo de la luminaria interna (10) es coincidente con la forma y tamaño de la cavidad interna del cuerpo tubular (3) , de manera que ambos componentes quedan retenidos por presión entre sí durante el uso del dispositivo. El cuerpo tubular (3) guía y facilita el acople de las luminarias con la parte desechable del dispositivo, y además sirve como barrera adicional al balón inflable, protegiendo el módulo reutilizable de contaminación en caso de rotura del balón. El cuerpo tubular (3) está realizado con un material translúcido o reflectante, y puede contribuir a la difusión de la luz para conseguir completa homogeneidad de la iluminación sobre los tejidos a tratar. Cuando la luminaria interna (10) no está acoplada al cuerpo tubular (3) , éste además tiene la utilidad de que se puede utilizar como canal de visión antes y después del tratamiento, por ejemplo, desplazando y rotando una cámara por este canal de visión, permitiendo al médico visualizar y analizar las lesiones presentes, y así ajustar el uso del dispositivo, determinar su adecuación y la dosis de luz a emplear. La pantalla protectora (7) coincidente en tamaño y forma con la cara frontal de la luminaria externa (9) , se superpone a la misma para su protección. El cuerpo base (5) es hueco por lo que el aire que llega por el conducto de inflado (11) pasa por su interior y sale por el conducto (6) hacia la cámara de inflado (4) . Se aprecia también en la Figura 3 , cómo el conducto de refrigeración (12) , está comunicado con el interior de la luminaria interna (10) , en concreto con un canal de refrigeración (25) . El circuito para el recorrido de aire de refrigeración por la luminarias nterna y externa se ha representado con más detalle en la Figura 5, con el que se logra reducir la temperatura de las fuentes de luz cuando están encendidas. En la Figura 5 se aprecia cómo el aíre de refrigeración que llega por el conducto (12) circula a lo largo del canal de refrigeración (25) en el interior de la luminaria interna (10) en dirección al extremo libre de la misma, donde cambia de dirección para circular sobre las fuentes de luz de la luminaria interna en dirección a la luminaria externa (9) . El aire de refrigeración pasa de la luminaria interna a la externa circulando sobre las fuentes de luz de la misma, y a continuación sale al exterior de la luminaria externa (9) a través de unos orificios (26) realizados en la base posterior de la misma. Las fuentes de luz consisten en una pluralidad de diodos LEDs, en el caso de la luminaria externa (9) unos grupos de LEDs (16) están montados en un circuito impreso (15) , e igualmente en la luminaria interna (10) un segundo grupo de diodos LEDs (17) están montados en al menos un segundo circuito impreso (18) . En una realización preferente, la luminaria interna (10) puede disponer de tres circuitos impresos montados formando un prisma triangular, para poder emitir luz en todo el perímetro de la luminaria. En la Figura 6 se han representado los componentes internos del módulo de control y alimentación (19) , que incorpora: una fuente de alimentación eléctrica (26) para alimentar a las luminarias interna y externa (9, 10) , una bomba de inflado (20) y una bomba impulsora de aire (21) , respectivamente conectadas a los conductos de inflado y refrigeración (11, 12) . Estos componentes internos del módulo de control y alimentación (19) , están alojados en una carcasa (22) la cual dispone de una interfaz de comunicación con el usuario, como por ejemplo una pantalla (23) táctil que permite el control y gobierno del equipo por parte de un médico durante el tratamiento, y un interruptor (24) para el apagado y encendido del dispositivo (1) . El módulo de control y alimentación (19) también incorpora un microprocesador (25) que controla la dosificación de luz, la secuencia de activación del sistema de refrigeración y el tiempo de exposición según la patología a tratar y el fármaco fotosensibilizador (FS) a utilizar. Los comandos de control necesarios, son introducidos por el médico desde la pantalla (23) táctil, tal y como se ha comentado anteriormente. A continuación se describe el funcionamiento práctico del dispositivo (1) . El médico aplica el fármaco FS en la zona a tratar (por ejemplo, el canal anal y la piel perianal) y espera el tiempo estipulado para que el fármaco fotosensibilizante elegido sea absorbido y metabolizado por las células dañadas (en torno a 2 - 4 horas para 5-ALA) . El médico prepara las partes desechable y reutilizable, y las acopla deslizando el cuerpo tubular (3) de la parte desechable sobre la luminaria interna (10) , conectando el canal de inflado (6) con la salida del conducto de inflado (11) . Unas guías formadas sobre las partes desechable y reutilizable facilitan el acople entre ambas partes con la orientación correcta. A continuación, se enciende el dispositivo activando el interruptor (24) con lo que la fuente de alimentación (26) aporta energía a todos los componentes eléctricos a través de los correspondientes conductores eléctricos, y se inicia el microprocesador (25) y la pantalla táctil (23) , que presenta las opciones de configuración y acciones disponibles antes de la intervención, e información de sensores y pasos a seguir durante la intervención. Se introduce el dispositivo en la cavidad a tratar de un paciente, de forma que la luminaria interna queda dentro de la cavidad, y la luminaria externa queda fuera de la cavidad. A continuación, el médico da una instrucción ya sea a través de la pantalla táctil o un botón, para el inflado del balón, con lo que el microprocesador (25) abre una electroválvula, activa la bomba de inflado, y monitoriza el proceso de inflado mediante sensores de presión y caudal, y lo muestra en la pantalla. Una válvula de alivio de presión, proporciona seguridad adicional para evitar una presión excesiva. Una vez el balón queda inflado hasta un volumen predeterminado, el microprocesador (25) cierra la electroválvula para mantener el balón inflado durante la intervención. Tras una instrucción del médico, el microprocesador (25) activa las luminarias interna y externa (9, 10) durante el tiempo predeterminado en función de la patología, anatomía y fármaco fotosensibilizante elegido. Las luminarias interna y externa emiten uz, que se puede difundir a su paso por el cuerpo transparente o traslúcido de las luminarias, y pasa por el balón (2) y faldón (7) hasta llegar al tejido a tratar. Una vez completada la iluminación, el microprocesador (25) abre de nuevo la electroválvula y el balón se desinfla, permitiendo apagar y retirar el dispositivo. El médico desacopla las partes desechable y reutilizable, desconectando el conducto de inflado. La parte desechable queda contaminada y se descarta de forma segura, y la parte reutilizable que se ha mantenido protegida del contacto con el paciente durante la intervención, se conserva para futuros usos tras una limpieza rutinaria.

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ES1280797 (04/11/2021) - U Solicitud de modelo de utilidad
ES1280797 (28/01/2022) - Y Modelo de utilidad
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En fecha 27/10/2021 se realizó 1110U_Notificación Continuación del Procedimiento y Publicación Solicitud
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