Patente nacional por "DISPOSITIVO DE IMPLANTACIÓN DE PRÓTESIS PARA EL TRATAMIENTO DE ANEURISMA DE AORTA ABDOMINAL"

Reivindicaciones:
+ ES-2647628_B1 ES 2 647 628 A1 1. Dispositivo de implantacion de protesis para tratamientos de aneurisma de aorta abdominal, caracterizado por que comprende un introductor tubular (1) flexible, 5 abierto por ambos extremos, insertable en el saco aneurismatico (16) hasta sobrepasar el eje de la aorta (23) abdominal, que dispone a partir de la seccion extrema (2) introducida en dicho saco de una ranura axial (3) ; una vaina tubular (4) flexible insertable a traves del introductor tubular, que va abierta por ambos extremos y dispone, cerca de la desembocadura (7) que sobresale del introductor tubular, de un 10 orificio intermedio (8) ; y dos guias (5 y 6) que discurren a traves dela vaina tubular (4) y salen a traves de la desembocadura (7) y del orificio intermedio (8) de dicha vaina tubular (4) ; discurriendo la ranura axial (3) a lo largo del tramo (22) del introductor tubular (1) que sobrepasara el eje de la aorta (23) abdominal y estando el orificio intermedio (8) de la vaina tubular (4) en posicion enfrentada al fondo (9) de dicha 15 ranura axial.

+ ES-2647628_A1 1.- Dispositivo de implantación de prótesis para tratamientos de aneurisma de aorta abdominal, caracterizado por que comprende un introductor tubular (1) flexible, 5 abierto por ambos extremos, insertable en el saco aneurismático (16) hasta sobrepasar el eje de la aorta (23) abdominal, que dispone a partir de la sección extrema (2) introducida en dicho saco de una ranura axial (3); una vaina tubular (4) flexible insertable a través del introductor tubular, que va abierta por ambos extremos y dispone, cerca de la desembocadura (7) que sobresale del introductor tubular, de un 10 orificio intermedio (8); y dos guías (5 y 6) que discurren a través dela vaina tubular (4) y salen a través de la desembocadura (7) y del orificio intermedio (8) de dicha vaina tubular (4); discurriendo la ranura axial (3) a lo largo del tramo (22) del introductor tubular (1) que sobrepasará el eje de la aorta (23) abdominal y estando el orificio intermedio (8) de la vaina tubular (4) en posición enfrentada al fondo (9) de dicha 15 ranura axial.

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A61F 2/954 - A61F 2/06

Descripciones:
+ ES-2647628_B1 DISPOSITIVO DE IMPLANTACION DE PROTESIS PARA EL TRATAMIENTO DE ANEURISMA DE AORTA ABDOMINAL Campo de la invencion La presente invencion pertenece al campo de la medicina, mas concretamente al campo de la cirugia endovascular. El objeto de la invencion es un dispositivo de implantacion de protesis para el tratamiento de aneurisma de aorta abdominal, mediante intervention endovascular. Mas concretamente el dispositivo de la invencion esta destinado a la implantacion de protesis bimodulares, compuestas por un modulo aorto-aortico, y un modulo endoprotesico vascular trifurcado. Antecedentes de la invencion Las tecnicas actuales para tratamiento puramente endovascular de aneurisma de aorta abdominal, con mantenimiento de vascularization directa de ambos ejes iliacos, se basan principalmente en implantaciones protesicas bifurcadas e incluso trifurcadas. En todos los casos, las tecnicas de implantacion requieren un abordaje inguinal bilateral para la colocation de las protesis. Incluso pueden requerir un abordaje inguinal contra lateral para permitir su despliegue dentro del saco aneurismico. Ademas, en el caso de las protesis bifurcadas, es necesaria la canalization de una rama de la protesis principal para la colocacion de un segundo dispositivo modular con extension al eje iliaco contralateral mediante control por imagen radiologica. Descripcion de la invencion La presente invencion tiene por objeto un dispositivo para la implantacion de protesis para el tratamiento de aneurisma de aorta abdominal, especialmente concebido para la implantacion de protesis bimodulares, compuestas por un modulo aorto-aortico y un modulo endoprotesico vascular trifurcado, mediante un unico abordaje inguinal, evitando tener que capturar la rama contralateral o abordar la ingle contralateral para realizar el despliegue completo de la protesis. De este modo se evitara un paso, muchas veces limitante en la tecnica tradicional, y para el cual se emplea en ocasiones mucho tiempo quirurgico, como es la captura de la rama contralateral para el despliegue de un segundo modulo protesico. Mediante el dispositivo de la invention se consigue la implantation del modulo aorto-aortico y del modulo trifurcado dentro del saco aneurismico, a traves de una unica incision inguinal, quedando una primera rama del modulo trifurcado, que denominaremos rama superior, dirigida hacia la aorta abdominal, una segunda rama que denominaremos insilateral, aproximadamente en coincidencia con el eje iliaco de acceso, y una tercera rama que denominaremos contralateral, aproximadamente en coincidencia con el eje fliaco contralateral, y el modulo aorto-aortico acoplado en aorta abdominal y en la rama superior del modulo trifurcado. Para ello, el dispositivo de implantacion de la invencion esta compuesto por un introductor tubular flexible, abierto por ambos extremos, destinado a insertarse en el saco aneurismico, a traves de una incision o acceso inguinal, hasta sobrepasar el eje de la aorta abdominal. Este introductor tubular dispone, a partir de la section extrema introducible en dicho saco, de una ranura axial que se extiende a lo largo del tramo tubular que sobrepasara el eje de la aorta abdominal. El dispositivo incluye tambien una vaina tubular flexible, insertable a traves del introductor tubular, cuya vaina va abierta por ambos extremos y dispone, cerca del extremo que sobresale del introductor tubular, de un orificio intermedio situado.de modo que quede en position enfrentada al fondo de la ranura axial del introductor tubular, una vez posicionada dicha vaina en el introductor., permitiendo asi la insertion axial de dos guias que discurriran a traves de la vaina tubular para sobresalir, una de ellas a traves de la desembocadura extrema y la otra a traves del orificio intermedio Breve description de los dibujos En los dibujos adjuntos se muestra un ejemplo de realization, no limitativo, siendo: - La figura 1 una perspectiva del tramo del dispositivo de implantacion destinado a introducirse en el saco aneurismatico. - La figura 2 una perspectiva del tramo extremo de la vaina tubular. - La figura 3una perspectiva de una endoprotesis bimodular. - La figura 4una perspectiva del saco aneurismatico, parcialmente seccionado, con dos gwas endovasculares introducidas a traves de un unico acceso inguinal. - Las figuras 5 a 8 vistas similares a la figura 4, mostrando tres fases sucesivas de implantacion del modulo endoprotesico vascular en el saco aneurismico, a traves del mismo acceso inguinal. - La figura 9 una vista similar a la figura 8, con el modulo aorto-aortico implantado. Descripcion detallada de un modo de realizacion Segun se muestra en la figura 1 el dispositivo de implantacion esta compuesto por un introductor tubular (1) flexible, abierto por ambos extremos, que es insertable en el saco aneurismico a traves de una acceso inguinal practicado al paciente, desde una seccion extrema (2) de dicho introductor, a partir de la cual dispone en su pared de una ranura axial (3). A traves del introductor tubular (1) se inserta una vaina tubular (4) flexible, abierta por ambos extremos, por el interior de la cual discurren dos guias (5 y 6). Esta vaina dispone, cerca de la desembocadura (7) que sobresale del introductor tubular (1) , de un orificio intermedio (8) , figura 2. La guia (5) sale a traves de la desembocadura (7) y la guia (6) sobresale a traves del orificio intermedio (8) , segun se representa en la figura 1. El introductor tubular (1) , segun se ha indicado, esta destinado a insertarse en el saco aneurismico a traves de una acceso inguinal. Esta introduction se efectua de modo que la seccion extrema (2) del introductor tubular (1) sobrepase el eje de la aorta abdominal, segun se expondra mas adelante, discurriendo la ranura axial (3) a lo largo del tramo del introductor tubular (1) que sobrepasara el eje de la aorta abdominal. En cuanto al orificio intermedio (8) de la vaina tubular estara situado de modo que, una vez posicionados correctamente el introductor (1) y la vaina (4) dentro del saco aneurismico, dicho orificio intermedio (8) quede enfrentado al fondo (9) de la ranura axial (3). En la figura 3 se muestra una endoprotesis bimodular (10) compuesta por un modulo aorto-aortico (11) y un modulo trifurcado (12) , con tres ramas tubulares radiales, una primera rama tubular (13) , una segunda rama tubular (14) y una tercera rama tubular (15). El introductor tubular (1) , consiste en una vaina tubular flexible, abierta por ambos extremos, constituida por ejemplo a base de un material plastico. El modulo trifurcado (12) esta destinado a quedar introducido en el saco aneurismatico (16) , figura 8, con la primera rama tubular (13) dirigida hacia la aorta abdominal (17) , y que denominaremos rama superior, la segunda rama tubular (14) en coincidencia con el eje iliaco de acceso (18) , que llamaremos rama hipsilateral, y la tercera rama tubular (15) en coincidencia con el eje iliaco contralateral (19) y que denominaremos rama contralateral. La implantacion de la endoprotesis en el saco aneurismatico (16) mediante el dispositivo protesico de implantacion se lleva a cabo mediante los siguientes pasos: - El proceso se inicia con el abordaje mediante dos guias (5 y 6) , figura 4, introducidas a traves de un unico acceso inguinal y a traves de la bifurcation aortica inguinal (20). Con una de ellas, la guia (5) , se canaliza la aorta abdominal (17) , como se realiza de forma tradicional, y con la otra guia (6) realizariamos un abordaje hacia la bifurcacion aortica contralateral (21). Las guias (5 y 6) iran introducidas a traves de la vaina tubular (4) que, a su vez, discurrira por el interior del introductor tubular (1) , segun se muestra en la figura 1. Para ello, segun se muestra en la figura 5, en la que no se representa la vaina tubular (4) por sencillez del dibujo, se introduce a traves del unico acceso inguinal y con las guias (5 y 6) , el introductor tubular (1) del dispositivo de implantacion, con la vaina tubular (4) no representada, de modo que la section extrema (2) del introductor quede dirigida hacia la bifurcacion contralateral (21). La longitud de la ranura axial (3) sera aproximadamente igual a la del tramo (22) del introductor tubular (1) que sobrepasa el eje (23) de la aorta abdominal (17) , una vez que dicho introductor tubular alcanza su position final en el saco aneurismico (16). De este modo se permite la correcta canulacion de una de las guias (6) sin que la otra guia (5) se acode o pliegue al progresar el introductor tubular (1). Al mismo tiempo, dicho introductor debera ser lo suficientemente flexible para permitir el acceso a la bifurcacion aortica contralateral (21). El modulo trifurcado (12) se introduce a traves del introductor (1) , figura 6, plegado y montado sobre un sistema de soporte convencional y con un sistema de liberation tambien tradicional. La guia (6) se introduce a traves de la segunda rama tubular (14) para salir por la tercera rama tubular (15). La gwa (5) se introduce por la segunda rama tubular (14) para salir por la primera rama tubular (13) , dirigida hacia la aorta abdominal (17). Seguidamente se tracciona y extrae el introductor tubular (1) del dispositivo protesico de implantacion, figura 7, desplegandose el modulo trifurcado (12) , figura 8, con la primera, segunda y tercera ramas tubulares (13, 14 y 15) debidamente posicionadas. La guia (6) saldria aproximadamente en coincidencia con el eje iliaco contralateral (19) , mientras que la guia (5) quedaria dirigida aproximadamente en coincidencia con el eje (23) de la aorta abdominal (17). Por ultimo, una vez liberado el modulo trifurcado (12) , ya solo restaria la colocacion, a traves de la guia (5) ascendida por la aorta (17) , del modulo aorto-aortico (11) , figura 9, del tamano correspondiente en funcion de las medidas determinadas en cada paciente, sin necesidad de tener que realizar la captura de ninguna rama, puesto que la guia (5) ya estaria canalizada a traves del modulo trifurcado (12). Ambos modulos quedarian solapados en la porcion necesaria, en funcion de los estudios correspondientes.

+ ES-2647628_A1 DISPOSITIVO DE IMPLANTACIÓN DE PRÓTESIS PARA EL TRATAMIENTO DE ANEURISMA DE AORTA ABDOMINAL Campo de la invención La presente invención pertenece al campo de la medicina, más concretamente al campo de la cirugía endovascular. El objeto de la invención es un dispositivo de implantación de prótesis para el tratamiento de aneurisma de aorta abdominal, mediante intervención endovascular. Más concretamente el dispositivo de la invención está destinado a la implantación de prótesis bimodulares, compuestas por un módulo aorto-aórtico, y un módulo endoprotésico vascular trifurcado. Antecedentes de la invención Las técnicas actuales para tratamiento puramente endovascular de aneurisma de aorta abdominal, con mantenimiento de vascularización directa de ambos ejes ilíacos, se basan principalmente en implantaciones protésicas bifurcadas e incluso trifurcadas. En todos los casos, las técnicas de implantación requieren un abordaje inguinal bilateral para la colocación de las prótesis. Incluso pueden requerir un abordaje inguinal contra lateral para permitir su despliegue dentro del saco aneurísmico. Además, en el caso de las prótesis bifurcadas, es necesaria la canalización de una rama de la prótesis principal para la colocación de un segundo dispositivo modular con extensión al eje ilíaco contralateral mediante control por imagen radiológica. Descripción de la invención La presente invención tiene por objeto un dispositivo para la implantación de prótesis para el tratamiento de aneurisma de aorta abdominal, especialmente concebido para la implantación de prótesis bimodulares, compuestas por un módulo aorto-aórtico y un módulo endoprotésico vascular trifurcado, mediante un único abordaje inguinal, evitando tener que capturar la rama contralateral o abordar la ingle contralateral para realizar el despliegue completo de la prótesis. De este modo se evitará un paso, muchas veces limitante en la técnica tradicional, y para el cual se emplea en ocasiones mucho tiempo quirúrgico, como es la captura de la rama contralateral para el despliegue de un segundo módulo protésico. Mediante el dispositivo de la invención se consigue la implantación del módulo aorto-aórtico y del módulo trifurcado dentro del saco aneurísmico, a través de una única incisión inguinal, quedando una primera rama del módulo trifurcado, que denominaremos rama superior, dirigida hacia la aorta abdominal, una segunda rama que denominaremos insilateral, aproximadamente en coincidencia con el eje ilíaco de acceso, y una tercera rama que denominaremos contralateral, aproximadamente en coincidencia con el eje íliaco contralateral, y el módulo aorto-aórtico acoplado en aorta abdominal y en la rama superior del módulo trifurcado. Para ello, el dispositivo de implantación de la invención está compuesto por un introductor tubular flexible, abierto por ambos extremos, destinado a insertarse en el saco aneurísmico, a través de una incisión o acceso inguinal, hasta sobrepasar el eje de la aorta abdominal. Este introductor tubular dispone, a partir de la sección extrema introducible en dicho saco, de una ranura axial que se extiende a lo largo del tramo tubular que sobrepasará el eje de la aorta abdominal. El dispositivo incluye también una vaina tubular flexible, insertable a través del introductor tubular, cuya vaina va abierta por ambos extremos y dispone, cerca del extremo que sobresale del introductor tubular, de un orificio intermedio situado.de modo que quede en posición enfrentada al fondo de la ranura axial del introductor tubular, una vez posicionada dicha vaina en el introductor., permitiendo así la inserción axial de dos guías que discurrirán a través de la vaina tubular para sobresalir, una de ellas a través de la desembocadura extrema y la otra a través del orificio intermedio Breve descripción de los dibujos En los dibujos adjuntos se muestra un ejemplo de realización, no limitativo, siendo: - La figura 1 una perspectiva del tramo del dispositivo de implantación destinado a introducirse en el saco aneurismático. - La figura 2 una perspectiva del tramo extremo de la vaina tubular. - La figura 3una perspectiva de una endoprótesis bimodular. - La figura 4una perspectiva del saco aneurismático, parcialmente seccionado, con dos guías endovasculares introducidas a través de un único acceso inguinal. - Las figuras 5 a 8 vistas similares a la figura 4, mostrando tres fases sucesivas de implantación del módulo endoprotésico vascular en el saco aneurísmico, a través del mismo acceso inguinal. - La figura 9 una vista similar a la figura 8, con el módulo aorto-aórtico implantado. Descripción detallada de un modo de realización Según se muestra en la figura 1 el dispositivo de implantación está compuesto por un introductor tubular (1) flexible, abierto por ambos extremos, que es insertable en el saco aneurísmico a través de una acceso inguinal practicado al paciente, desde una sección extrema (2) de dicho introductor, a partir de la cual dispone en su pared de una ranura axial (3). A través del introductor tubular (1) se inserta una vaina tubular (4) flexible, abierta por ambos extremos, por el interior de la cual discurren dos guías (5 y 6). Esta vaina dispone, cerca de la desembocadura (7) que sobresale del introductor tubular (1), de un orificio intermedio (8), figura 2. La guía (5) sale a través de la desembocadura (7) y la guía (6) sobresale a través del orificio intermedio (8), según se representa en la figura 1. El introductor tubular (1), según se ha indicado, está destinado a insertarse en el saco aneurísmico a través de una acceso inguinal. Esta introducción se efectúa de modo que la sección extrema (2) del introductor tubular (1) sobrepase el eje de la aorta abdominal, según se expondrá más adelante, discurriendo la ranura axial (3) a lo largo del tramo del introductor tubular (1) que sobrepasará el eje de la aorta abdominal. En cuanto al orificio intermedio (8) de la vaina tubular estará situado de modo que, una vez posicionados correctamente el introductor (1) y la vaina (4) dentro del saco aneurísmico, dicho orificio intermedio (8) quede enfrentado al fondo (9) de la ranura axial (3). En la figura 3 se muestra una endoprótesis bimodular (10) compuesta por un módulo aorto-aórtico (11) y un módulo trifurcado (12), con tres ramas tubulares radiales, una primera rama tubular (13), una segunda rama tubular (14) y una tercera rama tubular (15). El introductor tubular (1), consiste en una vaina tubular flexible, abierta por ambos extremos, constituida por ejemplo a base de un material plástico. El módulo trifurcado (12) está destinado a quedar introducido en el saco aneurismático (16), figura 8, con la primera rama tubular (13) dirigida hacia la aorta abdominal (17), y que denominaremos rama superior, la segunda rama tubular (14) en coincidencia con el eje ilíaco de acceso (18), que llamaremos rama hipsilateral, y la tercera rama tubular (15) en coincidencia con el eje ilíaco contralateral (19) y que denominaremos rama contralateral. La implantación de la endoprótesis en el saco aneurismático (16) mediante el dispositivo protésico de implantación se lleva a cabo mediante los siguientes pasos: - El proceso se inicia con el abordaje mediante dos guías (5 y 6), figura 4, introducidas a través de un único acceso inguinal y a través de la bifurcación aórtica inguinal (20). Con una de ellas, la guía (5), se canaliza la aorta abdominal (17), como se realiza de forma tradicional, y con la otra guía (6) realizaríamos un abordaje hacia la bifurcación aórtica contralateral (21). Las guías (5 y 6) irán introducidas a través de la vaina tubular (4) que, a su vez, discurrirá por el interior del introductor tubular (1), según se muestra en la figura 1. Para ello, según se muestra en la figura 5, en la que no se representa la vaina tubular (4) por sencillez del dibujo, se introduce a través del único acceso inguinal y con las guías (5 y 6), el introductor tubular (1) del dispositivo de implantación, con la vaina tubular (4) no representada, de modo que la sección extrema (2) del introductor quede dirigida hacia la bifurcación contralateral (21). La longitud de la ranura axial (3) será aproximadamente igual a la del tramo (22) del introductor tubular (1) que sobrepasa el eje (23) de la aorta abdominal (17), una vez que dicho introductor tubular alcanza su posición final en el saco aneurísmico (16). De este modo se permite la correcta canulación de una de las guías (6) sin que la otra guía (5) se acode o pliegue al progresar el introductor tubular (1). Al mismo tiempo, dicho introductor deberá ser lo suficientemente flexible para permitir el acceso a la bifurcación aórtica contralateral (21). El módulo trifurcado (12) se introduce a través del introductor (1), figura 6, plegado y montado sobre un sistema de soporte convencional y con un sistema de liberación también tradicional. La guía (6) se introduce a través de la segunda rama tubular (14) para salir por la tercera rama tubular (15). La guía (5) se introduce por la segunda rama tubular (14) para salir por la primera rama tubular (13), dirigida hacia la aorta abdominal (17). Seguidamente se tracciona y extrae el introductor tubular (1) del dispositivo protésico de implantación, figura 7, desplegándose el módulo trifurcado (12), figura 8, con la primera, segunda y tercera ramas tubulares (13, 14 y 15) debidamente posicionadas. La guía (6) saldría aproximadamente en coincidencia con el eje ilíaco contralateral (19), mientras que la guía (5) quedaría dirigida aproximadamente en coincidencia con el eje (23) de la aorta abdominal (17). Por último, una vez liberado el módulo trifurcado (12), ya solo restaría la colocación, a través de la guía (5) ascendida por la aorta (17), del módulo aorto-aórtico (11), figura 9, del tamaño correspondiente en función de las medidas determinadas en cada paciente, sin necesidad de tener que realizar la captura de ninguna rama, puesto que la guía (5) ya estaría canalizada a través del módulo trifurcado (12). Ambos módulos quedarían solapados en la porción necesaria, en función de los estudios correspondientes.

Publicaciones:
ES2647628 (22/12/2017) - A1 Solicitud de patente con informe sobre el estado de la técnica
ES2647628 (28/09/2018) - B1 Patente de invención
Eventos:
En fecha 22/06/2016 se realizó Registro Instancia de Solicitud
En fecha 22/06/2016 se realizó Admisión a Trámite
En fecha 22/06/2016 se realizó 1001P_Comunicación Admisión a Trámite
En fecha 21/07/2016 se realizó Continuación del Procedimiento
En fecha 28/07/2016 se realizó Publicación Continuación del Procedimiento
En fecha 13/12/2016 se realizó IET1_Petición Realización IET
En fecha 07/02/2017 se realizó Realizado IET
En fecha 08/02/2017 se realizó 1109P_Comunicación Traslado del IET
En fecha 22/12/2017 se realizó Publicación Solicitud
En fecha 22/12/2017 se realizó Publicación Folleto Solicitud con IET (A1)
En fecha 06/04/2018 se realizó Reanudación Procedimiento General de Concesión
En fecha 12/04/2018 se realizó Publicación Reanudación Procedimiento General de Concesión
En fecha 03/07/2018 se realizó Publicación Traslado Observaciones del IET
En fecha 20/09/2018 se realizó Sin Modificación de Reivindicaciones
En fecha 21/09/2018 se realizó Concesión
En fecha 21/09/2018 se realizó 1203P_Notificación Concesión por Procedimiento General de Concesión
En fecha 28/09/2018 se realizó Publicación concesión Patente PGC
En fecha 28/09/2018 se realizó Publicación Folleto Concesión
En fecha 23/10/2018 se realizó Entrega título
En fecha 20/10/2023 se realizó Declaración de Caducidad
En fecha 20/10/2023 se realizó 1560X_Notificación Declaración de Caducidad
En fecha 26/10/2023 se realizó Publicación Declaración de Caducidad
Pagos:
13/12/2016 - Pago Tasas IET
19/10/2018 - Pago Tasas Concesión
19/10/2018 - Pago 03 Anualidad
04/07/2019 - Pago 04 Anualidad
07/07/2020 - Pago 05 Anualidad
17/09/2021 - Pago 06 Anualidad