Patente nacional por "Tornillo quirúrgico"

Reivindicaciones:
+ ES-2957176_A11. Un tornillo quirúrgico (10) para unir y reforzar fracturas óseas o para realizar injertos óseos que comprende: - un alma (12) con tres secciones de rosca diferenciadas, de las cuales dos secciones de rosca están situadas en los extremos del alma (18, 22) y tienen un paso de rosca más fino que la sección de rosca situada en una zona intermedia (20) , caracterizado porque el alma (12) comprende una sección sin rosca en una zona intermedia (16) . 2. Un tornillo quirúrgico (10) según la reivindicación 1 caracterizado porque la sección sin rosca es de una longitud de entre % a % de la longitud del alma. 3. Un tornillo quirúrgico (10) según la reivindicación 1 o 2 caracterizado porque las secciones de rosca de paso más fino (18, 22) tienen una profundidad de espira menor que la sección de rosca de paso mayor (20) . 4. Un tornillo quirúrgico (10) según cualquier reivindicación anterior caracterizado porque el tornillo comprende una cabeza (14) . 5. Un tornillo quirúrgico (10) según cualquier reivindicación anterior caracterizado porque comprende un canal hueco que atraviesa longitudinalmente la caña o alma (12) . 6. Un tornillo quirúrgico (10) según cualquier reivindicación anterior caracterizado porque el extremo del tornillo opuesto a la cabeza (14) comprende una hendidura (24) con bordes afilados autoperforantes. 7. Un tornillo quirúrgico (10) según cualquier reivindicación anterior caracterizado porque es de acero o de titanio. 8. Un tornillo quirúrgico (10) según cualquier reivindicación anterior caracterizado porque comprende un alma o caña (14) de 3.5 mm de diámetro, con una longitud de 32 a 100 mm.

Los productos y servicios protegidos por este registro son:
A61B 17/60 - A61B 17/68 - A61B 17/04 - F16B 25/00 - F16B 25/10

Descripciones:
+ ES-2957176_A1 Tornillo quirúrgico Sector de la técnica El campo de aplicación de la presente invención se enmarca dentro del sector de la medicina, en concreto de la traumatología, y más en concreto se refiere a tornillos aptos para ser utilizados en la unión de huesos fracturados. Estado de la técnica Para regenerar y volver a unir huesos fracturados, se necesita, en muchas ocasiones, aplicar tornillos u otros utillajes de refuerzo que mantengan el hueso unido durante su regeneración, y a la vez sirvan de soporte mecánico auxiliar que refuerza la unión fracturada ante esfuerzos cotidianos. Existe una gran variedad de tornillos quirúrgicos en la actualidad, que están diseñados especialmente para aplicaciones específicas, tales como fracturas vertebrales, fracturas de los huesos del pie, fracturas femorales, de cadera, etc. De especial importancia son las fracturas que se remedian más rápidamente mediante la compresión de dos fragmentos óseos. Para esto se cuenta con tornillos de diferentes secciones de rosca con pasos de rosca distintos, lo cual genera compresión entre dos fragmentos. Sin embargo, la inserción de este tipo de tornillos presenta una elevada fricción, lo que conlleva mayor tiempo de ejecución de la operación quirúrgica, menor sensibilidad a las manos del cirujano para ejecutar la inserción, al tener que realizar más fuerza de torque, y un posible aumento de temperatura por fricción que puede provocar la necrosis del tejido óseo circundante. Descripción resumida de la invención Un primer aspecto de la invención aporta un tornillo quirúrgico para unir y reforzar fracturas óseas o para realizar injertos óseos que comprende un alma alargada con tres secciones de rosca diferenciadas, de las cuales dos secciones de rosca están situadas en los extremos del alma y tienen un paso de rosca más fino que la sección de rosca situada en una zona intermedia, caracterizado porque el alma comprende una sección sin rosca en una zona intermedia. Las secciones de alma o caña de rosca con paso más fino son más adecuadas para fijarse en hueso de tipo cortical, mientras que la sección con paso de rosca más grueso es más adecuada para perforar y fijarse en un medio de hueso esponjoso. La zona de la caña sin rosca es adecuada para facilitar la inserción del tornillo en el agujero practicado en el hueso, al causar menor fricción en el hueso. Además, se permite mantener un mayor volumen de hueso adyacente al tornillo. Al facilitar la inserción del tornillo, se reduce el tiempo de la intervención quirúrgica y al generar una menor fricción, no se producen temperaturas elevadas provocadas por el torque a su inserción y, por consiguiente, evitaríamos una temperatura excesiva en los tejidos pudiendo provocar necrosis tisular "osteonecrosis" y, como consecuencia, su alto riesgo fallo en la fijación del dispositivo. Además, al reducir la fricción durante la inserción, se proporciona un beneficio al cirujano mediante la reducción de la fuerza de torque necesaria para la inserción del mismo proporcionando, una menor fricción y por consiguiente una menor osteólisis u osteonecrosis de tejido circundante y consiguiente aflojamiento del sistema. Por lo tanto, este tornillo es especialmente indicado para promover la estabilización de la osteosíntesis y generar compresión entre dos fragmentos óseos. En particular, este tornillo permite el injerto adecuado de un fragmento de hueso tricortical de resta iliaca en el glenoideo para su reconstrucción artroscópica cuando presenta defectos de glena que provocan la dislocación frecuente del hombro. Preferiblemente la sección sin rosca es de una longitud de entre % a % de la longitud del alma. Preferiblemente, las secciones de rosca de paso más fino tienen una profundidad de espira menor que la sección de rosca de paso mayor. Preferentemente el tornillo comprende una cabeza. Preferiblemente el tornillo un canal hueco que atraviesa la caña longitudinalmente, es decir, es un tornillo canulado. Los tornillos canulados permiten agilizar su colocación a través de agujas guías. Preferiblemente, el extremo del tornillo opuesto a la cabeza comprende una hendidura que es autoperforante, lo cual reduce el esfuerzo y el tiempo requeridos para la instalación, al tiempo que aumenta la retroalimentación táctil al cirujano y al tiempo que aumenta el poder de sujeción. El tornillo puede ser de acero o titanio. El tornillo puede tener un alma o caña de 3.5 mm de diámetro, con una longitud de 32 a 100 mm. Breve descripción de las figuras Para complementar la descripción que se está realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características de la invención, se acompaña a la presente memoria descriptiva, como parte integrante de la misma, unos dibujos en los que con carácter ilustrativo y no limitativo se ha representado lo siguiente: La figura 1 muestra un tornillo quirúrgico según una realización de la invención. Descripción detallada de la invención En el siguiente apartado se describen una realización preferible de la presente invención a modo de ejemplo, sin pretender constituir limitación alguna al ámbito de protección de la presente solicitud, que será definido exclusivamente por las reivindicaciones adjuntas. El tornillo (10) es de tipo canulado, de 4.5 mm de diámetro máximo para utilizar una aguja guía de 1.2 mm. El tornillo (10) presenta un alma o caña (12) de 3.5 mm de diámetro, con una longitud de 60 mm. El tornillo (10) tiene una cabeza (14) de 5 mm de diámetro con una muesca hexagonal para hacer avanzar el tornillo (10) de rosca. El tornillo (10) es parcialmente roscado, es decir, presenta un tramo de caña o alma sin roscar (16) . El tornillo (10) presenta una pluralidad de secciones o tramos con varios tipos de rosca: uno proximal de rosca pequeña (18) , una sección alma sin rosca (16) y un extremo distal con dos tipos de rosca: el más proximal de tipo de "esponjosa" (20) y el distal, con rosca pequeña (22) , igual al extremo proximal. Los distintos tipos de rosca permiten un anclaje y compresión óptimos. El tornillo (10) comprende en el extremo una apertura o hendidura (24) en la rosca que permite que el tornillo sea autoperforante/autorroscante. Un primer tramo del tornillo comprende: 1) Cabeza del tornillo (14) : cabeza cilindrica para destornillador hexagonal de tipo Allen de 4.5 mm de diámetro. El diámetro máximo de la cabeza (14) es de 5 mm. 2) Sección de rosca (18) : esta primera sección roscada (18) tiene una rosca de paso corto, de 0.6 mm entre valle y valle, de perfil cilindrico, con un diámetro máximo de 4.5 mm. Esta primera sección (18) presenta una angulación de las spiras de 30°. Este tramo de rosca (18) , en los casos de compresión del fragmento anterior, permite una mayor cantidad de hueso retenido fortificando el volumen óseo sobre la rosca y permite oponerse a las cargas como en el disipar las cargas del hueso esponjoso al interactuar entre la interfase hueso cortical/esponjoso. En los casos de compresión del fragmento posterior, al colocarse el dispositivo roscado en el fragmento óseo, dicha rosca permite avanzar sobre la rosca interna del dispositivo y así generar, una compresión eliminando la posibilidad del estallido del fragmento. Un segundo tramo (16) del tornillo (10) que comprende: Una primera sección del alma o caña lisa (16) , sin rosca, cuyo diámetro corresponde alma del tornillo. Es una transición entre el primer tramo roscado (18) y el segundo tramo con doble rosca. Un tercer tramo del tornillo que comprende dos secciones de rosca distinta: a) Una primera sección de rosca proximal (20) , para hueso de tipo de esponjoso, con un diámetro cilíndrico de 4, 5 mm, con un paso de rosca con una distancia entre cresta y cresta de 1.5 mm, lo que permitirá la conservación del hueso esponjoso, contribuyendo a la estabilización del sistema de fijación. Esta estructura es especialmente adecuada para transmitir cargas paralelas al eje largo y los diámetros de cresta de las roscas son muy adecuados para cargas paralelas, pero pudiendo absorber las cargas axiales al eje, principalmente debido al mayor volumen de hueso esponjoso retenido y su interacción con los diámetros de cresta del paso de rosca corto proximal y distal. Eso significa que, cuando el tornillo avanza mediante rotación "en el sentido de las agujas del reloj", la superficie helicoidal de rosca grande se activa únicamente a una corta distancia (1 o más roscas) hacia el extremo proximal del tornillo. El avance óseo se realiza a través por el mecanismo de corte provocado por los filos de corte e avance formados en la base del mecanismo de corte. El valle, conformado por el ápice de dos crestas, conforman una cavidad que recibe así los fragmentos óseos del corte de avance. Las dimensiones de la cavidad están diseñadas para recibir únicamente una capa delgada de fragmentos óseos en su interior. Esto le permite que hueso esponjoso adyacente pase hacia el interior de la cavidad a lo largo de la trayectoria. b) Sección de rosca distal (22) , es de rosca de tipo cortical, es decir de paso más fino, con un diámetro cilíndrico de 4, 5 mm, con un paso de rosca con una distancia entre cresta y cresta de 0.6 mm, lo que permite que, al alcanzar el dispositivo en el segundo fragmento, gracias a su rosca interna, realiza un fenómeno de compresión optima entre ambos fragmentos, evitando la sobretensión y estallido de dicho fragmento. En el mecanismo de corte, desde extremo distal al proximal, el primer paso de rosca, contribuye al avance del tornillo, mientras que los otros mecanismos de corte, más cercanos al extremo proximal, cooperan en la inclusión de fragmentos en el valle de cada paso de rosca. Estas características se combinan para roscas de corte limpio y para mover las virutas a lo largo de la trayectoria de hueso esponjoso, empujándolo hacia el interior de una cavidad. Los filos de los pasos de rosca de avance son afilados y producen un ajuste de precisión dentro de un diámetro interior de un agujero guía pretaladrado, proporcionando una acción de avance cuando el tornillo gira dentro del agujero de guía. Al presentar crestas tan afiladas esto provoca que los fragmentos se desplacen hacia el lado proximal y las roscas de espira grande permitan que sigan el contorno de la cavidad y a lo largo de la trayectoria, se acumulen fragmentos de materia ósea esponjosa que se acumulan en los valles a medida que las roscas avanzan. Asociado a dicho mecanismo, esto permite crear un verdadero tornillo autorroscante/autoperforante y permite que las virutas se introduzcan en el interior de las roscas de tornillo a medida que avanza. La materia ósea esponjosa no puede alirse del canal, permitiendo ser atraídas hacia la trayectoria de las roscas y aplastadas contra el hueso circundante. Para su empleo, se taladra previamente un agujero como guía y el tornillo se orienta hacia este. La rosca proximal, la zona de transición y el extremo distal con el paso de rosca grande de esponjosa permanecerán dentro del agujero guía pretaladrado, mientras que la sección de rosca distal, con paso de rosca corto, se alojará en el dispositivo alojado en el fragmento a comprimir. El avance del fijador por rotación en el sentido de las agujas del reloj hace que los filos de corte permitan hacer avanzar gradualmente al dispositivo dentro del hueso esponjoso, empujando el filo a los fragmentos a lo largo de la trayectoria y dentro del valle entre las crestas del paso de rosca grande, lo que permite hacer avanzar el tornillo con muy poco esfuerzo. Esto permite al cirujano una sensación más precisa sobre el progreso del tornillo y el cambio de superficies, por lo que permite detectar y ajustar la compresión/el torque. El extremo distal del tonillo define una hendidura (24) de bordes afilados y cortantes para facilitar el corte de hueso durante el avance del tornillo, haciendo que el tornillo sea autorperforante y autorroscante.

Publicaciones:
ES2957176 (12/01/2024) - A1 Solicitud de patente con informe sobre el estado de la técnica
Eventos:
En fecha 30/05/2022 se realizó Registro Instancia de Solicitud
En fecha 31/05/2022 se realizó Admisión a Trámite
En fecha 31/05/2022 se realizó 1001P_Comunicación Admisión a Trámite
En fecha 31/05/2022 se realizó Superado examen de oficio
En fecha 04/01/2023 se realizó Realizado IET
En fecha 16/01/2023 se realizó 1109P_Comunicación Traslado del IET
En fecha 12/01/2024 se realizó Publicación Solicitud
En fecha 12/01/2024 se realizó Publicación Folleto Solicitud con IET (A1)
En fecha 25/03/2024 se realizó 5215P_Observaciones del solicitante al IET, Opinión Escrita y/o alegaciones a observaciones de terceros
En fecha 05/04/2024 se realizó PETEX_Petición de examen sustantivo
En fecha 29/04/2024 se realizó Validación petición y/o pago de examen sustantivo conforme
Pagos:
30/05/2022 - Pago Tasas IET