Patente nacional por "Dispositivo para conservación de muestras biológicas"

Reivindicaciones:
+ ES-2958529_A11.- Dispositivo de recogida de muestras biológicas destinado a conservar una muestra biológica de tejido mediante el empleo de un líquido conservante procedente de un tanque de líquido conservante y/o al lavado posterior de la muestra mediante el empleo de un líquido de lavado procedente de un tanque de líquido de lavado, sin exposición del personal manipulador de la muestra a dicho líquido, que comprende: - un contenedor (1) dotado de: o un espacio interno (2) donde está alojada la muestra biológica de tejido, o una zona superior (3) , y o una zona inferior (4) ; - una tapadera superior (5) acoplada herméticamente al contenedor (1) por su zona superior (3) y que incorpora una boca de entrada (6) que comunica con el espacio interno (2) , - una tapadera inferior (7) acoplada herméticamente al contenedor (1) por su zona inferior (4) y que incorpora una boca de salida (8) que comunica con el espacio interno (2) , caracterizado por que comprende adicionalmente: - una primera válvula antirreflujo (9) incorporada en la boca de entrada (6) de la tapadera superior (5) , que está destinada a conectar directamente con el tanque de líquido conservante y/o con el tanque de líquido de lavado y que permite la entrada de líquido, sin retorno, al espacio interno (2) del contenedor (1) , y, además, el contenedor (1) está dotado de: - una pared de fuelle (11) flexible, que encierra lateralmente el espacio interno (2) , que está prolongada desde la zona superior (3) a la zona inferior (4) del contenedor (1) y que es extensible por acción de un usuario permitiendo la entrada de líquido conservante al espacio interno (2) mediante presión negativa a través de la primera válvula antirreflujo (9) . 2.- Dispositivo de recogida de muestras biológicas según la reivindicación 1 que comprende una segunda válvula antirreflujo (10) incorporada en la boca de salida (8) de la tapadera inferior (7) , conectable a un depósito de desecho de líquido conservante o de lavado, de manera que permite la salida de líquido conservante y/o de lavado desde el espacio interno (2) del contenedor (1) sin retorno hacia dicho depósito de desecho de líquido conservante. 3.- Dispositivo de recogida de muestras biológicas según cualquiera de las reivindicaciones anteriores que comprende adicionalmente un desviador de fluido (12) ubicado internamente en el espacio interno (2) del contenedor (1) , que está destinado a dividir la dirección de flujo del líquido conservante y/o de lavado para evitar el contacto directo y dañar la muestra biológica alojada en el contenedor (1) y que está dotado de: - al menos un acceso (14) que conecta con la primera válvula antirreflujo (9) , y - una o más salidas (16) transversales a un eje longitudinal del acceso (14) a través de las cuáles el líquido conservante y/o de lavado accede al espacio interno (2) del contenedor (1) evitando el contacto directo con la muestra biológica. 4.- Dispositivo de recogida de muestras biológicas según la reivindicación 3 en donde el desviador de fluido (12) es de geometría esencialmente paralelepipédica y está dotado adicionalmente de una pared de contacto (15) dispuesta de manera esencialmente perpendicular al eje longitudinal del acceso (14) , que recibe al líquido conservante y/o de lavado y, mediante colisión contra ella, conduce al líquido conservante y/o de lavado hacia una o más salidas (16) . 5.- Dispositivo de recogida de muestras biológicas según cualquiera de las reivindicaciones anteriores que comprende adicionalmente una rejilla filtradora (17) integrada de manera transversal en el espacio interno (2) del contenedor (1) , donde se apoya la muestra biológica y que divide a dicho espacio interno (2) en una zona de baño de muestra biológica y una zona de desalojo de líquido. 6.- Dispositivo de recogida de muestras biológicas según cualquiera de las reivindicaciones anteriores en donde la tapadera inferior (7) incorpora un ranurado lateral (18) donde es incorporada una etiqueta identificadora de pacientes. 7.- Dispositivo de recogida de muestras biológicas según cualquiera de las reivindicaciones anteriores en donde el contenedor (1) es de geometría esencialmente cilíndrica. 8.- Dispositivo de recogida de muestras biológicas según cualquiera de las reivindicaciones anteriores donde la pared de fuelle (11) permanece extendida de manera fijada mediante unos elementos de enclavamiento.

Los productos y servicios protegidos por este registro son:
A61B 10/00 - B01L 3/00

Descripciones:
+ ES-2958529_A1 DISPOSITIVO PARA CONSERVACIÓN DE MUESTRAS BIOLÓGICAS OBJETO DE LA INVENCIÓN El objeto de la presente invención se encuadra en el campo tecnológico de la medicina, concretamente en el sector de dispositivos de recogida de muestras biológicas. La presente invención se refiere aun dispositivo de recogida de muestras biológicas que permite la conservación y/o lavado de dichas muestras biológicas de manera estanca mediante el empleo de un líquido conservante, preferentemente, formol, y/o posteriormente un líquido de lavado, previniendo la exposición del usuario a dicho líquido conservante evitando las posibles enfermedades derivadas de tal exposición al formol. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Una biopsia es una muestra de tejido tomada de un paciente, con fines diagnósticos, siendo de tamaños y tipos muy diversos. Las de menor tamaño consisten en pequeñas porciones de tejido, por ejemplo, obtenidas mediante punción, porciones de piel o mucosa, cuerdas vocales o esquirlas de hueso. Las muestras de mayor tamaño consisten en órganos enteros, denominados también piezas quirúrgicas, que se han obtenido en intervenciones quirúrgicas durante el tratamiento de una enfermedad o con anterioridad, con fines diagnósticos, para el tratamiento de dicha enfermedad; o en una autopsia El formol, tal y como se ha mencionado, ha sido y sigue siendo una de las sustancias más utilizadas para fijación de muestras biológicas, como, por ejemplo, tejidos. La fijación de tejidos consiste en la interrupción de los procesos de degradación que aparecen tras la muerte celular, pero de tal forma que se conserve la arquitectura y composición del tejido tal y como se encontraba en el organismo vivo. El formol, también denominado formalina, se utiliza en el ámbito hospitalario, como una solución comercial compuesta por formaldehído, agua y, en algunas ocasiones, metanol. El fijador idóneo para muestras tisulares en la gran mayoría de los casos es un líquido conservante: formol al 10% tamponado con acetato sódico. La calidad del fijador es esencial. Para una óptima conservación de una muestra ésta se debe sumergir enel líquido conservante inmediatamente después de la obtención o extracción de la mismay permanecerá sumergida en el líquido hasta el mismo momento en el que se desee recuperar, para su análisis, procesado o por cualquier otromotivo. En los servicios de anatomía patológica es donde se procesan todas las muestras biológicas recogidas en las diferentes consultas de especialidades, quirófanos y Centros de Salud, siendo el servicio de anatomía patológica el lugar donde existe una mayor probabilidad de exposición al formol. Existen evidencias científicas que demuestran que la exposición al formol puede provocar distintos tipos de cáncer, del tipo nasofaríngeo, linfohematopoyético, leucemia mieloide, etc; así como otras patologías como malformaciones fetales, depresión del sistema nervioso central o enfermedades agudas y crónicas del tracto respiratorio. Con los sistemas y procedimientos actuales de recogida de muestras biológicas, muchos de los profesionales de los hospitales siguen expuestos a este agente químico, con el consiguiente riesgo para su salud, debido a que dichos sistemas tan sólo protegen en la recogida de muestras pequeñas, no cubriendo a los profesionales de los servicios de anatomía patológica cuando posteriormente realizan el análisis y/o tallado de la muestra. En el caso de muestras de gran tamaño y órganos enteros, la exposición se produce tanto en la recogida como en el análisis y/o tallado posterior. Es, por tanto, que en el ámbito hospitalario las unidades más afectadas por la exposición al formol son las de anatomía patológica y quirófanos. Por otra parte, en el ámbito educativo, están expuestos tanto alumnos como profesores en las facultades en las que se realizan prácticas con disección de cadáveres. DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención pretende resolver el problema propuesto mediante el empleo de un dispositivo de recogida de muestras biológicas en el que la conservación o fijado de la muestra biológica de tejido, orgánica, etc. se realiza sin exposición del personal manipulador de la muestra biológica al líquido conservante. Concretamente, el dispositivo de muestras biológicas comprende un contenedor, que puede ser fabricado mediante un material plástico como el polipropileno u otros con similares características, con un espacio interno donde está alojada una muestra de tejido biológico, encerrado dicho espacio interno superior e inferiormente por unas tapaderas que acoplan herméticamente con el contenedor, estando dotadas de una boca de entrada la tapadera superior y de una boca de salida la tapadera inferior. Por la boca de entrada de la tapadera superior entra un líquido conservante, preferiblemente formol, procedente directamente de un tanque de líquido conservante. El líquido ocupa el espacio interno del contenedor de tal manera que la muestra queda totalmente sumergida en el mismo procurando así una óptima conservación de la misma hasta que se necesite disponer de nuevo de ella para su análisis o procesado, momento en el que el líquido se expulsa a través de la boca de salida de la tapadera inferior, todo ello sin que se produzca contacto o exposición al líquido conservante (vapores incoloros e inoloros a temperatura ambiente) por parte del personal encargado de manipular la muestra orgánica, creando un circuito cerrado y continuo entre la boca de entrada de la tapadera superior, el espacio interno y la boca de salida de la tapadera inferior, pudiéndose conectar ambas bocas con tanques de líquido y de desecho. Para evitar que el líquido conservante entre en contacto con el usuario manipulador antes de su entrada en el espacio interno del contenedor por rebose o por agitación de dicho contenedor, el dispositivo incorpora unas válvulas antirreflujo, incorporadas en la boca de entrada y en la boca de salida, estando destinadas respectivamente a estar conectadas con el tanque de líquido conservante, y con un depósito de desecho de líquido; evitando el cambio de sentido de la dirección de flujo, permitiendo únicamente su avance en un solo sentido bañando la muestra biológica localizada en el contenedor. De manera destacada, el contenedor está dotado de una pared de fuelle que encierra lateralmente al espacio interno, siendo flexible y está prolongada desde una zona superior a una zona inferior de dicho contenedor, en posición contraída. Con ayuda de la pared de fuelle, el usuario que esté manipulando la muestra biológica encerrada en el contenedor puede introducir el líquido conservante de manera estanca directamente desde el tanque de líquido de conservante, debido a que dicha pared de fuelle tiene capacidad de estirarse, a modo de émbolo de una jeringuilla, desde la posición contraída, consiguiendo la variación de la presión existente entre el tanque de líquido conservante y el espacio interno, obteniendo una presión negativa que permite la succión forzada de dicho líquido conservante, preferentemente, formol. Una vez introducido todo el líquido conservante, la pared de fuelle permanece en posición extendida, manteniéndose en esa posición mediante la incorporación de unos elementos de enclavamiento externos, tales como galgas, topes, etc. Cuando se necesite recuperar la muestra biológica para su análisis o procesado se deshecha antes el líquido conservante mediante su expulsión a través de la boca de salida de la tapadera inferior, la cual está conectada a un tanque de deshecho. Adicionalmente, para garantizar una manipulación posterior segura -s in exposición al agente tóxico- de la muestra se debe eliminar cualquier traza o rastro del líquido conservante antes de poder abrir el contenedor y extraer la muestra. Para ello se introduce en el espacio interior un líquido de lavado por la boca de entrada de la tapadera superior, se baña a la totalidad de la muestra, y se expulsa el líquido resultante a través de la boca de salida de la tapadera inferior, Cuando se pretenda hacer el lavado de la muestra, el dispositivo es conectable, en posición extendida, con el tanque de líquido de lavado y con el depósito de desecho de líquido de lavado, creando un circuito cerrado y cuyas presiones están igualadas a lo largo de todo el circuito, permitiendo la circulación del fluido como si fuera un conducto únicamente todo el espacio interno del contenedor. Por otra parte, el dispositivo de muestras biológicas comprende adicionalmente un desviador de fluido, de geometría esencialmente paralelepipédica y que está ubicado internamente en el contenedor, conectando con la válvula antirreflujo localizada en la boca de entrada. El desviador de fluido es empleado para desviar la dirección de flujo del líquido conservante y/o posteriormente de lavado, que es introducido en el espacio interno y así evitar el impacto directo con la muestra biológica, debido a que puede poner en eligro la integridad de la muestra biológica si el contacto se produce directamente, perdiendo fiabilidad en cuanto a resultados posteriores en el análisis de la misma o teniendo que desecharla. El desviador de fluido está formado por un acceso que conecta con la válvula antirreflujo mencionada, una pared de contacto, enfrentada al acceso del desviador y que recibe al líquido conservante y/o posteriormente al líquido de lavado y divide la dirección de flujo del mismo; y, unas salidas laterales por donde el líquido accede al espacio interno del contenedor. El dispositivo incluye una rejilla filtradora integrada de manera transversal en el espacio interno del contenedor, en la cual se apoya la muestra biológica y que divide a dicho espacio interno en una zona de baño de muestra biológica y una zona de desalojo de líquido a través de la segunda válvula antirreflujo integrada en la boca de salida de la tapadera inferior, permitiendo el bañado completo de la muestra biológica y evitando así que parte de la muestra o la muestra entera pueda perderse por la segunda válvula antirreflujo, es decir, que parte de la muestra pase a la zona de desalojo de líquido. Esta rejilla posee una capacidad de filtrado tal que permite la acumulación de un volumen de líquido conservante y/o posteriormente de líquido de lavado en la zona de baño y progresivamente, a través de dicho filtro, éste entra en la zona de desalojo, al mismo tiempo que facilita el bañado de la muestra en líquido conservante, o posteriormente el líquido de lavado, en su totalidad, es decir, superior, inferior y lateralmente. Finalmente, para identificar el paciente al que pertenece la muestra biológica, la tapadera inferior está dotada de un ranurado lateral donde una etiqueta identificativa es acoplada. DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Para complementar la descripción que se está realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características de la invención, de acuerdo con un ejemplo preferente de realización práctica de la misma, se acompaña como parte integrante de dicha descripción, un juego de dibujos en donde con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente: Figura 1.- Muestra una vista en perspectiva del dispositivo de recogida de muestras biológicas. Figura 2.- Muestra una vista seccionada del dispositivo de recogida de muestras biológicas. REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN Con ayuda de las figuras 1 y 2 se muestra un ejemplo de realización preferente del dispositivo de recogida de muestras biológicas: La figura 1 muestra una vista en perspectiva del dispositivo de recogida de muestras biológicas, destinado a conservar una muestra biológica mediante el empleo de un líquido conservante procedente de un tanque de líquido conservante y/o un líquido de lavado procedente de un tanque de líquido de lavado, de manera estanca, sin exposición del usuario al líquido conservante y sus agentes químicos, que comprende un contenedor (1) , de geometría preferiblemente cilíndrica, dotado de un espacio interno (2) donde es recibida la muestra biológica, una zona superior (3) , y una zona inferior (4) . El dispositivo comprende también una tapadera superior (5) acoplada herméticamente al contenedor (1) por su zona superior (3) y que incorpora una boca de entrada (6) que comunica con el espacio interno (2) , una tapadera inferior (7) acoplada herméticamente al contenedor (1) por su zona inferior (4) y que incorpora una boca de salida (8) que comunica con el espacio interno (2) , una primera válvula antirreflujo (9) incorporada en la boca de entrada (6) de la tapadera superior (5) , que está destinada a conectar directamente con el tanque de líquido conservante o con el tanque del líquido de lavado y que permite la entrada de líquido conservante, o la entrada del líquido de lavado, procedentes respectivamente desde el tanque de líquido conservante o tanque de líquido de lavado al espacio interno (2) del contenedor (1) , y una segunda válvula antirreflujo (10) incorporada en la boca de salida (8) de la tapadera inferior (7) y que permite la salida de líquido conservante o del líquido de lavado desde el espacio interno (2) del contenedor (1) . Para permitir la entrada de líquido conservante directamente en el espacio interno (2) sin que exista contacto ni exposición del usuario al líquido conservante, el contenedor (1) del dispositivo objeto de invención incorpora una pared de fuelle (11) que encierra lateralmente al espacio interno (2) , prolongada desde la zona superior (3) a la zona inferior (4) del contenedor (1) y que es extensible por acción de un usuario permitiendo a entrada de líquido conservante directamente al espacio interno (2) por diferencia de presión entre el espacio interno (2) del contenedor (1) y el interior del tanque de líquido conservante. Con ayuda de la figura 2, se observa una vista seccionada del dispositivo de recogida de muestras biológicas, que muestra cómo éste está dotado de un desviador de fluido (12) ubicado en el espacio interno (2) del contenedor (1) y vinculado a la primera válvula antirreflujo (9) , que está destinado a desviar la dirección de flujo entrante por la primera válvula antirreflujo (9) evitando el contacto directo con la muestra biológica alojada en el espacio interno (2) del contenedor (1) . Geométricamente para conseguir que la dirección del líquido conservante; y/o líquido de lavado introducido posteriormente, se modifique, el desviador de fluido (12) está dotado de al menos un acceso (14) conectado con la primera válvula antirreflujo (9) y una o más salidas (16) cuyos ejes son transversales a un eje longitudinal contenido en el acceso (14) y, a través de las cuáles, el líquido conservante y posteriormente el líquido de lavado accede al espacio interno (2) del contenedor (1) evitando el contacto directo con la muestra biológica. De manera preferente, el desviador de fluido (12) es de geometría esencialmente paralelepipédica y está dotado también de una pared de contacto (15) dispuesta de manera esencialmente perpendicular al eje longitudinal del acceso (14) , que recibe al líquido conservante y posteriormente al líquido de lavado y, mediante colisión, divide la dirección de fluido de dicho líquido conduciéndolo hacia una o más salidas (16) . Adicionalmente, el dispositivo incluye una rejilla filtradora (17) integrada de manera transversal en el espacio interno (2) del contenedor (1) , en la cual se apoya la muestra biológica y que divide a dicho espacio interno (2) en una zona de baño de muestra biológica y una zona de desalojo de líquido a través de la segunda válvula antirreflujo (10) integrada en la boca de salida (8) de la tapadera inferior (7) . La rejilla permite el bañado completo de la muestra biológica y evita que parte de la muestra o la muestra entera pueda perderse por la segunda válvula antirreflujo (10) , es decir, que parte de la muestra pase a la zona de desalojo de líquido. Finalmente, para facilitar la identificación del paciente y la pertenencia de la muestra biológica tomada, la tapadera inferior (7) incorpora un ranurado lateral (18) , externo, que recibe una etiqueta identificativa.

Publicaciones:
ES2958529 (09/02/2024) - A1 Solicitud de patente con informe sobre el estado de la técnica
Eventos:
En fecha 15/07/2022 se realizó Registro Instancia de Solicitud
En fecha 15/07/2022 se realizó Admisión a Trámite
En fecha 15/07/2022 se realizó 1001P_Comunicación Admisión a Trámite
En fecha 18/07/2022 se realizó Superado examen de oficio
En fecha 22/03/2023 se realizó Realizado IET
En fecha 24/03/2023 se realizó 1109P_Comunicación Traslado del IET
En fecha 09/02/2024 se realizó Publicación Solicitud
En fecha 09/02/2024 se realizó Publicación Folleto Solicitud con IET (A1)
Pagos:
14/07/2022 - Pago Tasas IET