Modelo de utilidad por "DISPOSITIVO ORTÉSICO DE COMPRESIÓN DINÁMICA SENSORIZADO"

Reivindicaciones:
+ ES-1305057_U1. Dispositivo (1) ortésico de compresión sensorizado destinado a ser colocado en un paciente, caracterizado porque comprende: - un conjunto de elementos de transmisión de carga destinados a colocarse sobre el paciente y unidos uno a otro en serie o en paralelo para aplicar una carga terapéutica en el cuerpo del paciente, y que comprenden al menos un elemento flexible calibrado (7) previsto para unir los extremos de los elementos de transmisión de carga, donde el elemento flexible calibrado (7) tiene una flexibilidad calibrada configurada para controlar la amplitud de las variaciones de la carga terapéutica, - uno o más sensores de carga (2) de tipo extensométrico para monitorización continua del grado de carga aplicado sobre el paciente; y - uno o más sistemas de ajuste manual o automático, que permiten el ajuste preciso de la carga en función de la carga medida por los sensores de carga (2); y - uno o más sistemas de procesamiento (8) conectados con los sensores de carga. 2. Dispositivo (1) ortésico de compresión sensorizado de acuerdo con la reivindicación 1, donde los sensores de carga (2) comprenden una placa interna (3), una placa externa (4) unida a la placa interna (3) por medio de un conjunto de uniones desmontables (5) que permiten el movimiento relativo entre placas interna (3) y externa (4), y uno o más sensores basados en galgas extensométricas (6) situados entre la placa interna y la externa. 3. Dispositivo (1) ortésico de compresión sensorizado de acuerdo con la reivindicación 1, donde los sistemas de ajuste comprenden un elemento de ajuste manual para aumentar la carga ejercida sobre el paciente. 4. Dispositivo (1) ortésico de compresión sensorizado de acuerdo con la reivindicación 1, que además comprende uno o más sensores de frecuencia cardiaca y/o temperatura. 5. Dispositivo (1) ortésico de compresión sensorizado de acuerdo con la reivindicación 1, que además comprende un acelerómetro y/o un sensor inercial. 6. Dispositivo (1) ortésico de compresión sensorizado de acuerdo con la reivindicación 1, que además comprende un elemento acolchado (10) destinado a situarse entre la placa interna y el cuerpo del paciente una vez colocado el dispositivo (1).

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A61F 5/37 - A61F 5/03 - A61F 5/03

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+ ES-1305057_U DISPOSITIVO ORTÉSICO DE COMPRESIÓN DINÁMICA SENSORIZADO OBJETO DE LA INVENCIÓN La presente invención se encuadra dentro del campo de los dispositivos ortésicos y, más en particular, se refiere a un dispositivo ortésico que permite la monitorización continua mediante el uso de sensores. El objeto de la invención consiste en un dispositivo ortésico de compresión sensorizado de flexibilidad calibrada que permite, de manera cómoda para el paciente, mantener una carga media elevada, con el fin de acelerar el proceso de recuperación y aumentar la adaptabilidad de un usuario o paciente ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Existen actualmente numerosas soluciones de dispositivos ortésicos en el mercado diseñados para el tratamiento de numerosas afecciones, destinados a ser colocados en distintas partes del cuerpo del paciente, como el pecho o las piernas. Entre estos dispositivos ortésicos podemos encontrar corsés para escoliosis idiopática, ortesis postoperatorias de raquis y rodilla, entre otras. El pectus carinatum es otro ejemplo de este tipo de afecciones. El pectus carinatum es una deformidad de la caja torácica, con una prevalencia de 1 cada 1500 habitantes, lo que supone más de 30.000 casos en España y que repercute en gran medida en la calidad de vida de los afectados. Actualmente hay un gran aumento en la demanda de asistencia médica, motivado por el culto al cuerpo y el rechazo social ante las desviaciones del "tórax perfecto" en la sociedad actual. Con el fin de corregir esta deformidad, actualmente, se hace uso de un corsé de compresión dinámica. El éxito de este tratamiento va ligado al grado de adherencia, es decir el tiempo que el paciente lleva el corsé, pero requiere que el paciente acuda a la consulta una vez al mes para ajustar la carga que ejerce el dispositivo. Este tratamiento tiene un coste elevado y hace necesarias continuas consultas a un especialista a lo largo del tratamiento. Diversos estudios apuntan que el número de pacientes que no cumplen el tratamiento es importante, lo que supone tasas de fracaso no deseadas en un tratamiento de coste tan elevado. La principal causa de incumplimiento del tratamiento es el malestar que ocasiona una inadecuada magnitud de carga o un diseño que no se adapta al paciente. Actualmente se han realizado estudios de investigación mediante prototipos de sistema de medición del grado de adherencia del uso de dispositivos ortésicos por medio de sensores de temperatura o sensores de presión para corsés de escoliosis, también se ha desarrollado un estudio piloto en el que registran presión y temperatura en un corsé de pectus Carinatum. Por otro lado, diversos artículos del estado de la técnica versan sobre la utilización de corsés con componentes elásticos para escoliosis. No se han localizado corsés con componentes elásticos para el tratamiento del Pectus Carinatum. En el caso de los corsés para escoliosis del estado de la técnica, son totalmente flexibles, permitiendo el movimiento normal del cuerpo y el crecimiento. Están diseñados para llevarse de forma cómoda y discreta debajo de la ropa, aumentando la aceptación del tratamiento y ayudando a lograr mejores resultados. En cuanto a corsés para Pectus Carinatum, se han localizado soluciones con una placa flexible encargada de aplicar fuerza sobre la protrusión causada por el Pectus Carinatum. También soluciones con un sistema de aplicación de carga que permite absorber las deformaciones de la caja torácica, para obtener una mejor presión efectiva. Incluso, algunas soluciones incorporan una combinación de partes rígidas y elementos elásticos. Sin embargo, no se han localizado soluciones que se refieran a corsés que permitan evaluar con precisión su efecto y obtener criterios clínicos objetivos para mejorar y estandarizar su tratamiento y reducir los tiempos de los tratamientos terapéuticos, mejorando la satisfacción del paciente y abaratando los costes asistenciales. Anteriormente se mencionaron otros procesos patológicos que necesitan ortesis para su tratamiento, como la escoliosis idiopática (que afecta al 2-3% de la población) , y el tiempo postoperatorio de la cirugía de raquis vertebral o de rodilla. En estos casos las ortesis isponibles en el mercado no presentan sistemas de sensorización. Se hace necesario, por tanto, medios para mejorar la adherencia, la comodidad y la eficiencia de los corses diseñados para tratar dichas patologías. DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Con el fin de favorecer el uso de dispositivos ortésicos, optimizar su ajuste y reducir consultas presenciales innecesarias, el dispositivo ortésico de la invención permite monitorizar de forma continua la carga, el grado de adherencia y el control de la evolución del tratamiento. La invención se refiere a un dispositivo ortésico de compresión que permita realizar mediciones continuas de la carga o presión durante todo el tratamiento y hacerlas accesibles a un especialista. Un aspecto clave de la invención es la posibilidad de medir de forma continua la carga (fuerza o presión) ejercida por el dispositivo ortésico sobre el cuerpo del paciente. Para ello, el dispositivo comprende uno o más sensores de carga, preferiblemente, basados en galgas extensométricas, para monitorizar de forma continua el grado de carga aplicado sobre el paciente y que permitiría hacer accesibles los datos de la monitorización a un especialista. Preferentemente, se puede modificar la frecuencia de muestreo en el registro de los sensores de carga. La principal innovación de esta idea es que permitirá conocer el uso real que los pacientes realizan del dispositivo ortésico, evaluar con precisión su efecto y obtener criterios clínicos objetivos para mejorar y estandarizar su tratamiento. Asimismo, el paciente podrá disponer de esta información y compartirla con su médico especialista sin necesidad de acudir a la consulta. De este modo, se podrán reducir los tiempos de los tratamientos terapéuticos, mejorar la satisfacción del paciente, abaratar los costes asistenciales y los indirectos por pérdida de productividad de los padres o tutores que han de acompañar a los pacientes (menores de edad) a la consulta. Adicionalmente, el dispositivo ortésico puede comprender un módulo de comunicación configurado para almacenar el registro de carga, y transmitir dicha información a uno o más sistemas de procesamiento, que pueden ser externos. Así, el dispositivo de la invención comprende los sistemas de procesamiento que están conectados con los sensores de carga. En conjunto con el dispositivo ortésico de la invención, se puede usar una aplicación móvil para almacenar la señal de carga transmitida por el módulo de comunicación y visualizar la señal de carga ejercida por el dispositivo a lo largo del tiempo. Asimismo, el dispositivo ortésico de la invención puede comprender elementos de sensorización cinemática, como puede ser un acelerómetro y/o un sensor inercial (IMU) . Esto permitiría poder realizar un registro cinemático de los movimientos del dispositivo, y posibilitaría el cálculo de información relevante del paciente, como, por ejemplo: si el paciente tiene o no puesto el dispositivo, posición (de pie, sentado o tumbado) , tipo de actividad (marcha, carrera, subiendo o bajando escaleras, etc.) , o incluso el consumo energético del paciente. Asimismo, se pueden añadir al dispositivo ortésico de la invención otros elementos de sensorización, como pudiera ser sensores de frecuencia cardíaca o de temperatura. El dispositivo de la invención también comprende al menos un sistema de ajuste manual o automático que permite un ajuste preciso de la carga que el dispositivo ejerce sobre el cuerpo del paciente. El sistema de ajuste se regula en función de la presión medida por los sensores de carga. En el estado de la técnica se presentan, por ejemplo, para el caso de corsés para corrección del pectus carinatum, dispositivos ortésicos metálicos, con sistemas de ajuste basados en tornillos, que no se pueden regular con facilidad. Además, una vez colocado el dispositivo, la rigidez de éste limita el movimiento. Por ejemplo, en el caso de corsés metálicos para pectus carinatum, éstos limitan el avance del pecho en la fase de inspiración de la respiración del paciente, especialmente en inspiraciones profundas (por ejemplo, debidas a la realización de ejercicio físico) . En la fase de espiración, sin embargo, el pecho retrocede, disminuyendo notablemente la carga ejercida por el corsé. Como consecuencia, la mera actividad respiratoria del usuario o paciente produce grandes variaciones de la carga ejercida sobre el pecho. El diseño del dispositivo ortésico puede modificarse con el fin de aplicar cargas para corregir pectus carinatum u otras deformidades en otras funciones terapéuticas como, por ejemplo, escoliosis. En particular, se podría modificar la flexibilidad calibrada de los elementos de unión flexibles calibrados con el fin de proporcionar una carga superior o inferior al paciente. Otro aspecto clave de la invención es que, con el fin de evitar limitar o bloquear movimientos necesarios, como el de respiración, el dispositivo comprende elementos de unión flexibles alibrados, es decir, de rigidez controlada. La elasticidad de estos elementos permite que la zona de aplicación de la carga se mueva junto con el cuerpo del paciente sin llegar a que el dispositivo bloquee el necesario movimiento del cuerpo, sobre todo en las inspiraciones más profundas en el caso de corsés. Los elementos de unión flexibles calibrados permiten controlar la amplitud de las variaciones de carga sobre el cuerpo pudiendo, de manera cómoda para el paciente, elevar la carga media aplicada, acelerando así la acción terapéutica del dispositivo. Así, el dispositivo ortésico de la invención comprende un conjunto de elementos de transmisión de carga destinados a colocarse sobre el paciente y unidos uno a otro en serie (uno a continuación de otro) o en paralelo (dos elementos unidos a un mismo elemento) para aplicar una carga terapéutica (es decir, una sucesión de elementos mecánicos a través de los cuales se transmiten fuerzas que resultarán en una carga aplicada sobre el paciente con el fin de corregir una malformación) , que comprenden uno o más elementos flexibles calibrados, a través de los cuales se transmite carga, que permiten controlar la amplitud de las variaciones de la carga terapéutica ejercida sobre el paciente, lo que, a su vez permitirá elevar el nivel medio de dicha carga terapéutica. En particular, los elementos de transmisión de carga pueden estar conectados de manera que conforman un conjunto cerrado sustancialmente circular o elíptico destinado a rodear una parte del cuerpo del paciente. Con el fin de mantener el ajuste del dispositivo ortésico en un nivel de carga adecuado, después de colocar el dispositivo en el cuerpo del paciente y ajustarle sobre el cuerpo del paciente, se mide la carga aplicada sobre el cuerpo del paciente mediante los uno o más sensores de carga, preferiblemente, basados en extensometría, y se reajusta el dispositivo en función de la medida de carga obtenida; repitiendo iterativamente la medida de carga aplicada y el ajuste del dispositivo en función de dicha carga medida. Preferiblemente, el registro de las medidas de carga se envía mediante el módulo de comunicación a un dispositivo externo, preferentemente de un especialista, el cual puede recomendar un ajuste de la carga aplicada por vía telemática. Alternativamente, el registro de medidas de presión es usado para ajustar la carga aplicada por parte del paciente en un rango entre unos valores mínimo y máximo de caga previamente especificados por el especialista. Preferiblemente, el paciente fija la carga por encima del valor mínimo especificado. Esto permite que el paciente tenga autonomía, además las medidas de carga son más precisas, a que las medidas de carga tomadas en ambientes sanitarios muchas veces no son representativas de la carga real aplicada sobre el paciente en su actividad cotidiana. Preferentemente, los sensores de carga del dispositivo pueden comprender una placa interna, una placa externa unida a la placa interna por medio de un conjunto de uniones desmontables que permiten el movimiento relativo entre placas interna y externa en dirección perpendicular a la superficie principal de las mismas, y uno o más sensores basados en galgas extensiométricas situados entre la placa interna y la externa. De ese modo, se puede medir la carga generada por el dispositivo en el cuerpo del paciente. Un dispositivo rígido es aquel que hace que se bloquee o impida el movimiento. Por ello, en dispositivos de este tipo la carga correctora sufre grandes oscilaciones y la carga media o carga efectiva resulta baja. Esto hace que se prolongue el proceso y que la adherencia al mismo se vea perjudicada por su baja velocidad de evolución y la incomodidad. En particular, en corsés rígidos, la carga en espiración ha de ser baja para que haya holgura suficiente para poder inspirar, lo que hace que, durante parte del proceso de respiración, la carga que ejerce el corsé no tenga acción correctora. Además, se ha de ajustar el corsé para que no produzca dolor al inspirar. Asimismo, dificulta inspiraciones profundas por actividad física intensa y provoca grandes diferencias de carga frente a cambios posturales, generando, por ejemplo, poca carga sobre el pecho en la postura decúbito supino. En cambio, en un dispositivo de flexibilidad controlada como el de la invención, se puede reducir la variación de la carga con las distintas posturas del paciente o con las actividades de su vida cotidiana controlando el nivel de variación a través del ajuste de flexibilidad del dispositivo. Esto permite que la carga media o carga efectiva pueda ser elevada debido a que las bajas oscilaciones de carga no llegarán a producir cargas máximas que resulten incómodas o, incluso, dolorosas para el paciente o usuario. Así, se aumenta la rapidez del proceso y se facilita la adherencia al tratamiento. En particular, cuando el dispositivo ortésico es un corsé de flexibilidad calibrada, al inspirar el corsé avanza con el pecho, manteniéndose permanentemente en contacto con el mismo. Al gual que en el caso del corsé rígido, éste se ajusta para que no produzca dolor al inspirar. La carga correctora aumenta al inspirar y decrece al espirar, pero sufre menos oscilaciones gracias a la flexibilidad calibrada del corsé. Aunque las inspiraciones profundas debidas a ctividad física de gran intensidad elevan la carga ejercida, el corsé de flexibilidad calibrada no bloquea el movimiento del pecho. Además, la comodidad que proporciona el dispositivo de flexibilidad calibrada de la invención ayuda a evitar que el paciente abandone el procedimiento. Dado que la carga efectiva es mayor que en el dispositivo rígido, la evolución del tratamiento es rápida. La medida continua de carga por parte de los sensores de carga permite obtener una monitorización continua de la evolución del tratamiento, lo que refuerza la adherencia al mismo, lo cual puede incluso incitar al paciente a, de manera prácticamente continua, autoajustarse al máximo la carga sin superar su umbral de dolor, obteniéndose un nivel de carga prácticamente óptimo a lo largo de todo el tratamiento, lo que acelerará aún más un proceso de corrección de la malformación. DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Para complementar la descripción que se está realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características de la invención, de acuerdo con un ejemplo de realización práctica de la misma, se acompaña como parte integrante de dicha descripción, un juego de dibujos en donde con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente: Figura 1.- Muestra una vista general del dispositivo ortésico junto con el sistema de aplicación y medida de carga. Figura 2.- Muestra una vista esquemática del dispositivo ortésico de la invención comprendiendo los sensores de carga para monitorización continua. Figura 3.- Muestra una vista esquemática en detalle de los sensores de carga del dispositivo ortésico de la invención. Figura 4.- Muestra una vista del conjunto de placa interna, placa externa y los elementos de unión de los sensores de carga junto con una galga extensiométrica. Figura 5.- Muestra una vista general del dispositivo ortésico de la invención con sensores de carga y un sistema de procesamiento con módulo de comunicaciones para enviar información a un paciente o un especialista. Figura 6.- Muestra un esquema del funcionamiento del dispositivo ortésico durante la respiración. REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN En un ejemplo de realización preferente, pero no limitativa, de un primer aspecto de la invención se tiene un dispositivo (1) ortésico de compresión sensorizado, que en este caso es un corsé, el cual permite la monitorización continua y el correcto ajuste en cada instante de tiempo con el fin de acelerar el proceso de recuperación y aumentar la adaptabilidad de un paciente. La figura 1 muestra el corsé (1) sensorizado de la invención que comprende sensores (2) extensiométricos de carga dispuestos en el interior del corsé (1) , de modo que la fuerza ejercida por el corsé (1) es medida de forma continua. Las figuras 2, 3 y 4 muestran un detalle de los sensores (2) de carga del corsé de la invención. En estos, se dispone una placa interna (3) y una placa externa (4) . Las placas (3, 4) están unidas por una unión desmontable (5) , realizada en este caso mediante tornillos pasantes, fijada únicamente a la placa (3) y que guía el movimiento de la placa (4) , que permite el movimiento relativo entre las mismas. Así, cuando se ajusta el corsé, este ejerce carga sobre la placa externa (4) , que se acercará a la placa interna (3) , transmitiéndose la carga de la placa externa (4) a la placa interna (3) a través de los sensores extensométricos de carga (6) . Finalmente, la carga será transmitida de la placa interna (3) al pecho del paciente a través de un elemento acolchado (10) . Los sensores extensométricos de carga (6) , al transferir la carga entre la placa externa (4) y la placa interna (3) sufrirán deformaciones que, a través de técnicas de extensometría realizadas con sistema de procesamiento, serán transformadas en la medida de la carga que se aplica sobre el pecho del paciente. El corsé (1) de la invención también comprende sistemas de ajuste al pecho del paciente. Estos sistemas de ajuste permiten colocar el corsé (1) en el pecho del paciente y producir en el mismo la carga adecuada mediante un ajuste preciso de la misma. Los sistemas de ajuste pueden ser de tipo hebilla o de tipo carraca, entre otros. Como se muestra en la figura 4, el corsé de la invención también comprende un sistema de procesamiento (8) con un módulo de comunicación que permite el envío de los datos de carga medidos a un dispositivo de visualización externo (9) . En este caso, se almacena un registro de presión, cada 15 minutos y se transmite dicha información mediante una señal Bluetooth a un módulo de visualización (9) externo. El dispositivo ortésico (1) de la invención se puede usar en conjunto con una aplicación móvil para almacenar la señal de carga Bluetooth transmitida por el módulo de comunicación y visualizar la señal de carga ejercida por el dispositivo ortésico (1) a lo largo del tiempo. El uso del dispositivo ortésico (1) de la invención permite un aumento de la eficiencia del tratamiento, el paciente alcanza la corrección de la malformación más rápidamente, consiguiéndose también una disminución de costes, debido a la menor dependencia de un especialista. Así, el dispositivo ortésico (1) de la invención permite un sistema continuo de medida de carga para conocer en cada instante la carga que está realizando el corsé. Asimismo, el corsé provee un sistema sencillo de ajuste de carga mediante el sistema de ajuste para variar el nivel de carga ejercida por el corsé (1) por parte del especialista o del propio paciente. Como se muestra también en la figura 5, el módulo de comunicación del corsé de la invención (8) puede conectarse con un dispositivo (9) del paciente o del especialista. El dispositivo (9) del paciente o del especialista puede hacer uso de una aplicación para visualización de los datos de carga obtenidos, así como los datos del resto de los sensores como los de frecuencia cardíaca, temperatura o inercial. La figura 6 muestra el dispositivo ortésico (1) de la invención situado sobre el pecho del paciente en fase de espiración (izquierda) y en la fase de inspiración (derecha) . Como se muestra en la figura 6, el corsé comprende, en este caso, 2 elementos de unión flexibles calibrados (7) situados a ambos lados del corsé para unir sus extremos permitiendo aumentar a carga media ejercida sobre el pecho del paciente y controlar el nivel de variación de dicha carga. De este modo, el propio paciente puede realizar, de manera sencilla, ajustes en el dispositivo ortésico (1) , lo que aumentará la adherencia al tratamiento. Alternativamente, el entorno familiar, puede verificar, con el registro de datos continuo, que el paciente usa adecuadamente el corsé (1) , animando a su uso y, también, dando una respuesta temprana a situaciones en las que se detecte que el paciente pueda estar abandonando el tratamiento. Asimismo, el especialista puede verificar si el tratamiento evoluciona adecuadamente y actuar en caso de que no sea así, planificando la visita del paciente a su consulta solamente en los casos estrictamente necesarios.

Publicaciones:
ES1305057 (19/01/2024) - U Solicitud de modelo de utilidad
ES1305057 (09/04/2024) - Y Modelo de utilidad
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En fecha 09/04/2024 se realizó Publicación Concesión Modelo Utilidad