Modelo de utilidad por "COLPOTOMIZADOR"

Reivindicaciones:
+ ES-1305503_U1. Colpotomizador que comprende un bastidor (2), un mango (1) y una copa (3), caracterizado por que la copa incluye al menos dos protuberancias paralelas en su perímetro exterior y al menos dos orificios (3a) para permitir el paso de un hilo de sutura para el útero, caracterizado por que el bastidor está provisto además de un sistema de fijación (4) para los hilos de sutura. 2. Colpotomizador según la reivindicación 1, caracterizado por que comprende además un sistema de estanqueidad (5) que permite que el útero se mantenga inflado, formado por al menos una superficie elástica con forma de disco insertada en el bastidor (2) y deslizable sobre éste. 3. Colpotomizador según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el sistema de fijación está compuesto por un anillo deslizable sobre el bastidor (2) y una protuberancia provista de al menos una ranura para fijar el hilo de sutura. 4. Colpotomizador según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que las protuberancias de la copa tienen un grosor entre 0.5 y 2 cm y están separadas entre 0.25 y 3 cm.

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A61B 17/42

Descripciones:
+ ES-1305503_U COLPOTOMIZADOR SECTOR DE LA TÉCNICA La presente invención se engloba dentro de los dispositivos médicos de manipulación uterina. Más en particular, la invención se refiere a un colpotomizador, o manipulador uterino para realizar colpotomías, es decir, un corte en la vagina para poder proceder a la extirpación del útero durante una histerectomía. ESTADO DE LA TÉCNICA El cáncer de cuello uterino es la neoplasia maligna diagnosticada con mayor frecuencia. Es la cuarta causa de muerte relacionada con el cáncer en mujeres. La histerectomía radical es el tratamiento más común para los estadíos tempranos de la enfermedad y la tasa de curación es de alrededor del 80%. La cirugía mínimamente invasiva, ya sea cirugía laparoscópica o robótica es el procedimiento quirúrgico más usado para tratar este tipo de tumores en la actualidad. En la cirugía mínimamente invasiva se usan manipuladores uterinos también denominados colpotomizadores. Un colpotomizador para uso en estas técnicas se describe por ejemplo en la solicitud US2017354436A1. Este último colpotomizador, adecuado para asistir al cirujano en el proceso de corte de la vagina, comprende una estructura curva que actúa como bastidor del resto de componentes, un mango, una copa cónica y un elemento que se prolonga hasta el interior del útero para insuflar aire en el mismo durante la intervención. Según estudios recientes el uso de manipuladores como el descrito anteriormente provoca un mayor número de recidivas, ya que el manipulador uterino actuaría como diseminador tumoral al extenderse dentro del útero. Para poder seguir utilizando la cirugía mínimamente invasiva, sin aumentar las probabilidades de recidiva y disminuir la supervivencia, es necesario por lo tanto preservar el cuello uterino de esta manipulación para evitar la diseminación tumoral. RESUMEN DE LA INVENCIÓN Para solucionar estos problemas, el presente modelo de utilidad propone un colpotomizador que permite la inserción en la vagina para su visualización y manipulación, provisto de un sistema de fijación al cuello del útero de manera que éste puede ser extraído sin necesidad de manipulaciones o contacto del cérvix, evitando por lo tanto la diseminación de células tumorales, ya que el útero queda bien cerrado y no se forman plegamientos durante la extracción que pudieran resultar en un contacto de la superficie interna del útero con la pared vaginal. El colpotomizador de la invención está por tanto configurado con un bastidor curvo, un mango en un extremo proximal (el más cercano al cirujano) y una copa donde quedará alojado el útero una vez realizado el corte. La copa es intercambiable e incluye al menos dos protuberancias paralelas en su perímetro exterior y al menos dos orificios para permitir el paso de un hilo de sutura para el útero, de manera que los hilos de sutura quedan luego enrollados en un sistema de fijación. De esta manera, el útero se cierra sobre si mismo antes de la extracción y queda dentro de la copa. Un sistema de estanqueidad permite además que el útero se mantenga inflado. El sistema de estanqueidad está formado por una o varias superficies elásticas con forma de disco insertadas en el bastidor y deslizables sobre éste. El sistema de fijación está compuesto en un ejemplo preferencial por un anillo deslizable sobre el bastidor y una protuberancia del anillo provista de al menos una ranura para fijar el hilo de sutura. De manera preferente, las protuberancias de la copa tienen un grosor entre 0.5 y 2 cm y están separadas entre 0.25 y 3 cm, variando estas dimensiones entre copas intercambiables. BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS Con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características de la invención y para complementar esta descripción, se acompañan como parte integrante de la misma las siguientes figuras, cuyo carácter es ilustrativo y no limitativo: La figura 1 muestra los elementos esenciales de la invención. La figura 2 es una representación del colpotomizador en uso. La figura 3 muestra el sistema de fijación en detalle. DESCRIPCIÓN DETALLADA El colpotomizador de la presente invención comprende una estructura curva, que actúa como bastidor (2) del resto de componentes. Adicionalmente esta estructura dispone de un mango (1) para mejorar la ergonomía y una copa (3) , de forma cónica en una realización preferencial. La copa incluye al menos dos protuberancias paralelas en su perímetro exterior. Dicha copa (3) también dispone de orificios (3a) para permitir la sutura del útero. Los hilos de sutura quedan fijos a un sistema de fijación (4) . La copa (3) queda siempre situada antes del cérvix y no se introduce en el útero. El sistema de fijación (4) , de la misma manera que la copa (3) se encuentra acoplado a la estructura o bastidor (2) , pero es anterior a la misma, es decir, mientras que la copa está en el extremo distal, el sistema de fijación está más cerca del extremo proximal del dispositivo o extremo más cercano al cirujano. El sistema de fijación (Figura 3) es deslizable sobre el bastidor (2) y está compuesto por al menos una protuberancia donde se enrollan los hilos (uno o varios) . En una puesta en práctica, el sistema tiene forma de anillo con una protuberancia rectangular provista de al menos una ranura para fijar los hilos de sutura. El sistema de estanqueidad (5) permite que el útero se mantenga inflado. Está formado por al menos una superficie elástica con forma de disco insertada en el bastidor. Si el sistema de estanqueidad está formado por varias superficies elásticas como el mostrado en las figuras, éstas son preferentemente concéntricas. Todas están insertadas en el bastidor (2) en su zona proximal y pueden deslizarse a lo largo de éste para ser ajustadas a lo largo de dicho bastidor, de tal manera que le inicio de la vagina queda sellado. Durante la intervención se introduce el dispositivo por la vagina hasta que la copa (3) llega hasta el inicio del cuello del útero. Usando hilo y atravesando los orificios de la copa (3a) en el proceso, se sutura el cuello del útero (inicio) a extirpar y se fijan los extremos del hilo al sistema de fijación (4) . Una vez se ha insuflado el útero se ajusta el sistema de estanqueidad (5) mediante la introducción de uno o varios discos elásticos (5) . El cirujano observa mediante laparoscopia la cavidad abdominal y dispone de instrumental de corte desde la misma. Para proceder al corte, la copa (3) ya en el cérvix ofrece una referencia al cirujano para poder realizar el corte en la posición deseada; esta referencia métrica es proporcionada por la distancia conocida entre las protuberancias entre 0.25 y 3 cm. El relieve de las protuberancias se marca por fuera del tejido vaginal gracias a su grosor de entre 0.5 y 2 cm. La copa va insertada en el bastidor pero puede extraerse, de manera que es intercambiable y el cirujano puede escoger entre copas de distintos tamaños y distinta separación de las protuberancias. Una vez realizada la incisión sobre el útero, al estar éste suturado al dispositivo, se puede extraer simplemente sacando el mismo de manera limpia y rápida. Al estar el útero cerrado sobre si mismo, no hay diseminación de células tumorales. La invención permite por tanto abordar la cirugía delimitando adecuadamente los fondos de saco vaginales y el manguito vaginal sin necesidad de manipular el cérvix uterino, de manera que se mantienen los beneficios de la cirugía mínimamente invasiva, garantizándose los estándares de seguridad oncológica que este tipo de cirugía precisa. A la vista de esta descripción y figuras, el experto en la materia podrá entender que la invención ha sido descrita según algunas realizaciones preferentes de la misma, pero que múltiples variaciones pueden ser introducidas en dichas realizaciones preferentes, sin exceder el objeto de la invención tal y como ha sido reivindicada.

Publicaciones:
ES1305503 (02/02/2024) - U Solicitud de modelo de utilidad
ES1305503 (23/04/2024) - Y Modelo de utilidad
Eventos:
En fecha 08/11/2023 se realizó Registro Instancia de Solicitud
En fecha 10/11/2023 se realizó Admisión a Trámite
En fecha 10/11/2023 se realizó 1001U_Comunicación Admisión a Trámite
En fecha 26/01/2024 se realizó Continuación del Procedimiento y Publicación Solicitud
En fecha 26/01/2024 se realizó 1110U_Notificación Continuación del Procedimiento y Publicación Solicitud
En fecha 02/02/2024 se realizó Publicación Solicitud
En fecha 02/02/2024 se realizó Publicación Folleto Publicación
En fecha 17/04/2024 se realizó Concesión
En fecha 17/04/2024 se realizó 1201U_Notificación Concesión
En fecha 23/04/2024 se realizó Publicación Concesión Modelo Utilidad